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中国药典 第一章 药典概况
第一章 药 典 概 况;基 本 要 求 ;
一、中国药典的内容与进展
《中国药典》2005年版;
中药材及饮片,
一部 植物油脂和提取物、
成方制剂和单位制剂等
本版药典分为 化学药品
抗生素
二部 生化药品
放射性药品
三部 生物制品 ;中国药典的内容; 中国药典配套使用的相关书籍:
① 《临床用药须知》
② 《药品红外光谱集》
③ 《中药彩色图集》
④ 《中药薄层彩色图集》
⑤ 《中国药品通用名》;(1)凡例;2.检验方法和限度;; 试验中的供试品与试液等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数据值的有效数位来确定.;称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06-0.14g
称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g
称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g
称取“2.00g”,指称取重量可为1.995-2.005g;规定“精密称定”时,系指称取重量应准确
至所取重量的千分之一.;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超
过规定量的±10%. ;5、温度
温度以摄氏度(℃)表示:
水浴温度 98~100℃
热水 70~80℃
微温或温水 40~50℃
室温 10~30℃
冷水 2~10℃
冰浴 0℃
放冷 系指放冷至室温;;苯巴比妥
苯巴比妥 拼音名:Benbabituo 英文名:Phenobarbital
C12H12N2O3 232.24
本品为5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮。按干燥品计算,含C12H12N2O3 不得少于98.5%。
【性状】 本品为
【鉴别】 (1) 本品显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品约10mg,
(3) 取本品约50mg,
(4) 本品的红处光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集227图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g ,
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,
中性或碱性物质 取本品1.0g,
干燥失重 取本品,
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,再加新制的3 %无 水碳酸钠溶液15ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg 的C12H12N2O3。
【类别】 镇静催眠药、抗惊厥药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 苯巴比妥片 ;;;药品检验工作的基本程序;药品检验工作的基本程序;一、取样(Sample) 要考虑取样的科学性、真实性与代表性 ;先进行外观检查包括:品名、
剂型、批号、保质期及包装情况等.;设样品总件数为x; 二、性状(Desc
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