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中英文 ICH-Q8,Q9,Q10
*;History of Pharmaceutical Quality Management药品质量管理的历史;History of Pharmaceutical Quality Management药品质量管理的历史;A New Approach to Regulation一种新的监管方法;Pharmaceutical Quality System药品质量体系;ICH Q8, Q9, Q10;Q8 deliverables 交付;Q8 Concepts 概念;ICH Q9“Quality Risk Management” “质量风险管理”;*;*;*;*;*;*;Risk Management Tools风险管理工具;ICH Q10“Pharmaceutical Quality Systems” “药品质量体系”;Objective目的;Content内容;Pharmaceutical Quality System药品质量体系;2. Management Responsibility管理职责;3. Continual Improvement of Process Performance and Product Quality工艺性能和产品质量的持续改进;4. Continual Improvement of the Pharmaceutical Quality System药品质量体系的持续改进;PQS Management Responsibilities Expectations PQS管理职责与期望;GMP;Acknowledgement鸣谢;Thank You
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