中药药效学研究评价.pptVIP

* 中 药 药 效 学 的 研 究 与 评 价 中药药效学的概念 中药药效学的起源 中药药效学的作用（教学、科研、 临床） 评价其的意义（理论、实践） * 一、中药与西药的差别 二、中药药效学研究类型 三、中药药效学研究的必 要性与局限性 一、中药与西药的区别 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 项目 西药 中药 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 新药来源 实验室→临床 临床→实验室→临床 化学性质 多为化学纯品 多为成分复杂的混合物 作用特点 选择性强，作用 整体性强，多方兼顾 专一 作用广泛 * 西药 中药 药效实验 作用快而强 作用缓慢而持久 实验少而专 实验多而广，有主有次 经验成熟方法规范 经验尚不成熟，方法需规范 宏观与微观 重视宏观，强调整体实验 体内与体外实验并重 药理作用明显 作用有时较弱，仅表现趋势 量效关系规律 量效关系有时不明确 类比 个人与单项冠军 全能与团体冠军 理论基础 现代医学 传统医学 产生基础 实验研究 临床经验 研究对象 动物与社会人 社会人 衡量指标 指标规范化 尚不规范 根植科学 化学、生物学 社会人文、自然科学 二、中药药效学研究类型 中药药效学可以分为三种类型。 （一）中药新药的药效学研究 （二）中医理论指导下的药效学研究 （三）中西医结合的药效学研究 （一）中药新药的药效学研究 按照国家《新药审批办法》中所规定的有关项目进行研究。通过药效学研究，初步证实新药是否有效，药效作用的强度、范围、特点，与同类药或原剂型药的比较，了解新药的优点、特色，有无实用价值以及发展前景；能否开始临床人体试用，进行系统临床研究；揭示临床研究应注意的事项（例如新药的功用、主治、适用范围、观测指标、合理治疗方案——剂型、剂量、给药途径、次数、疗程等）以及临床研究计划制定、修改与执行等，为进行临床研究提供足够的实验依据，奠定可靠的基础。 * 此类研究对中医药学理论既是尝试，又是创新，可以极大地丰富中医药学理论。但在研究所暴露出的问题是十分明显的。 主要存在以下六大冲突： 1.两种医学理论体系的冲突; 2.研究方法的冲突; 3.解释语言的冲突; 4.学术派别的冲突; 5.时代局限性的冲突; 6.与临床实际的冲突; * 用发展的眼光分析,此类研究方法无疑是前进的方向。必须建立一套符合中医药学理论的药效学研究方法。只有这样才能促进祖国医药学理论的发展与前进，丰富、挖掘祖国传统医药学理论合理的内涵。 （三）中西医结合的药效学研究 目前所进行的中医药理论研究，多半使用此类研究方法与手段。其优越性在于： 1.可有助于说明有关理论及实践问题。 2.可以避免不必要的争论与论证。 3.有助于在细胞、分子、基因等水平上 阐明药物作用机制或作用点。 4.有助于被国外医学界所理解、接受。 三、中药药效学研究 的必要性及局限性 研究的必要性主要体现在以下4个方面。 1. 补充临床研究的不足。人体应用、临床研究，常因为社会因素、环境因素及医学因素等复杂多因素干扰，影响临床研究的准确性，难以充分了解某些细节及规律。而药效学研究，可进行周密的前瞻性实验设计，严格控制实验条件，排除各种干扰因素，进行单因素分析，获得详细准确的实验结果，了解细节的变化，发现某些内在的规律，以补充临床研究的不足。 * 2. 可反复进行在人体无法进行的损伤性实验，获得各种组织器官标本，进行多指标的动态观察，进行分析性及综合性研究，深入了解中药的各种作用。对机体有益或有害的影响，获得大量在人体无法获得的信息。 3. 便于分析、检测药物的作用点、作用环节以及作用机制。 * 4. 为新药的临床研究奠定基础。在不了解新药的安全性、有效性的情况下，进行人体试用、临床研究，有可能对试用者造成危害，甚至发生严重意外。因此在新药试用于人体之前，必须进行药效学、毒理学实验研究，对其安全性、有效性做必要的了解，为临床研究提供可靠的实验依据，确保研究者不致延误病