银杏叶提取物的稳定性考察.pdfVIP

维普资讯 华西药学杂志 W CJ ·PS 银杏叶提取物的稳定性考察* 李 莉 ，袁 牧 ，蒋学华2，张观福 ，吕玉涛 ，刘 香4 1．贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室，贵州 贵阳550002 2．四川大学华西药学院，四川 成都 610041 3．贵州省信邦制药有限公司，贵州 贵阳550001 4．贵阳医学院药学系，贵州 贵阳550004 摘要：目的 考察银杏叶提取物的稳定性。方法 用 lip—HPLC测定 ，ShimPackCLC—ODS柱(5,tan150mm× 6．0mm)，流动相为0．4％磷酸一甲醇 (1：1)，检测样品经不同条件存放后总黄酮的含量，同时考察性状及其它共存 组分变化。结果 经强光照射 (4000Lx)10d，高温存放(40~C、60℃、8o℃)10d，高湿存放 (25℃RH下75％±5％、RH 92．5％±5％)10d，加速试验 (40±2℃，RH75％±5％)3个月和长期实验2年，所考察指标均符合质量标准要求。结 论 本品对强光、高温稳定，但易潮解。 关键词：银杏叶；提取物 ；稳定性；高效液相色谱法 中图分类号：R927．1l 文献标识码 ：A 文章编号：1006一om3(2~2)o6—0422—03 银杏叶是一种重要的药品和保健食品原料，其提 取含量测定项下的供试品溶液，照 “1．2．3”项下 取物具有强的抗氧化作用，可阻止体内脂质过氧化， 测定，在色谱图上 3个组分中第一组分的保留时间 提高机体免疫力，延缓衰老[。现对银杏叶提取物的 应与槲皮素对照品一致 。 稳定性进行考察，为其制备、开发和应用提供参考。 1．2．3 含量测定 色谱柱 ShimaPackCLC—ODS柱 (6．0nl／n×150nl／n，5_／trn)；流动相为 0．4％ 磷酸 一 1 实验部分 甲醇(1：1)，流速 1．4m1．min ；检测波长 360ll／n。 1．1 仪器和试药 取槲皮素对照品约 l2mg，精称。置 100ml量 LC～6A高效液相色谱仪，SPD一6AV紫外～可 瓶 中，加甲醇稀释至刻度 ，摇匀，即得对照液。 见分光光度仪，CR一4A数据处理机(日本岛津)；HA 取本品适量(约相当于总黄酮苷60mg)，精称。 一 202M 电子天枰 (日本 AD公司)；小型三用水箱 置锥形瓶中，精密称定，加入甲醇20ml，超声处理20 (北京医疗设备厂)；TGL一16G型高速 台式离心机 min，用 甲醇补足重量，滤过，弃去初滤液，精密量取 (上海医用分析仪器厂)；CQ25O超声波清洗器 (上海 续滤液 l0ml，置 100ml烧瓶 中，加 甲醇 l0ml，再加 超声波仪器厂)；GZX—DH一50X55电热恒温干燥箱 入硫酸溶液 (4—100)20ml，置水浴 中加热回流 3h， (上海市跃进医疗器械)；HM14型毛发湿度表(天津 放冷，移至 50ml量瓶 ，加 甲醇至刻度 ，用 0．5_／trn滤 气象海洋仪器厂)；光照箱 (华西医科大学物理化学 膜滤过，即得供试液 。 教研室)。镁粉 (批号海精化科技研究 精密量取对照液和供试液各 l0 l，注入高效液 所)；盐酸；磷酸，硫酸，甲醇等试剂均为分析纯；水为 相色谱仪，在上述色谱条件下进行分离测定，记录色 超纯水；银杏叶提取物 (贵州信邦制药有限公司，批 谱图(图1)，其中最大3个峰，保留时间依次为槲皮 号：990826990827990802)。 素(Q)、山