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- 2018-02-01 发布于上海
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血脉通二号颗粒联合他汀类药物治疗颈动脉硬化100例疗效观察
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血脉通二号颗粒联合他汀类药物治疗颈动脉硬化100例疗效观察
张琪 智瑜(江苏省常州市中医院常州213231)
【摘要】目的:观察血脉通二号颗粒联合他汀类药物治疗颈动脉粥样硬化斑块的疗效。方法:将100例颈动脉粥样硬化斑块形成患者随机分为对照组和治疗组。对照组单用他汀类药物,治疗组运用他汀类药物和血脉通二号颗粒中药口服。共观察3个月。结果:血脉通二号颗粒组患者用药3个月后,临床中医症状明显改善,临床症状改善总有效率为98%,明显优于对照组立普妥组(38%)。结论:血脉通二号颗粒对肝肾阴虚型颈动脉粥样硬化的患者有良好的临床效果。
【关键词】颈动脉粥样硬化;痰瘀;肝肾阴亏;滋肾泄浊
【中图分类号】R543.5【文献标识码】A【文章编号】1008-6455(2010)10-0211-02
颈动脉硬化(CAS)是指双侧颈总动脉、颈总动脉分叉处及颈内动脉颅外段的管壁僵硬,内膜一内膜下脂质沉积、斑块形成以及管腔狭窄。研究表明:颈动脉颅外段动脉粥样硬化是引起缺血性脑血管病 (ICVD)的重要原因[1]。笔者运用滋肾泄浊法联合他汀类药物治疗颈动脉硬化斑块形成取得良好效果。现介绍如下:
1资料与方法
1.1一般治疗:全部100例均为本院经门诊或者病房体检彩超确诊颈动脉硬化斑块形成的患者,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,治疗组50例,男30例,女20例,,对照组50例,男28例,女22例,及主要并发症(高血压、高血脂,冠心病,脑梗塞)情况的差异性均无统计学意义(Pgt;0. 05)。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准:根据Salonen分类法1.壁厚小于1mm,2.壁厚大于1mm, 3.有斑块 4.有狭窄,凡分类在2-4类者符合颈动脉斑块诊断。
1.2.2中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[2](2002年版)中第十八章:“第十节 中药新药治疗血瘀痰浊证的临床研究指导原则”及第十八章:“第十二节 中药新药治疗肾气阴虚证的临床研究指导原则”的有关内容制定。主症:腰膝酸软,五心烦热,脉络瘀阻。次症:眩晕、头痛、心悸、肢体麻木或偏瘫、舌质紫暗、脉弦滑涩。临床症状具备3项主症及或1项主症3项次症即可确立。
1.2.3中医症候积分:参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》第八、九、十节 中药新药治疗肾阴虚、气虚、血瘀证的临床研究指导原则,将腰膝酸软、脉络瘀阻、五心烦热、眩晕、头痛、心悸、肢体麻木或偏瘫、舌紫暗、脉细涩而数 等常见症状按轻、中、重分三级,+、++、+++,(+)记为1分,根据疗效指数判断疗效。 严重:4分,++++;较重:3分,+++;中度:2分,++;轻度:1分,+;无症状:0分;
1.3纳入病例标准:凡是符合颈动脉粥样硬化诊断标准和中医症状诊断标准的,能明确描述自身症状特点及配合检查的患者
1.4排除标准:年龄<40岁,>80岁及过敏体质者;半年内曾患心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或行重大手术者;严重心肺功能不全、严重心律失常、不稳定性心绞痛及长期服用硝酸盐类药物治疗者;肝肾功能不全及精神病患者;正在使用抗凝剂或抗血小板聚集治疗药物。
1.5治疗方法
1.5.1治疗组:在西医基础治疗基础上(阿托伐他汀10mgqn,阿斯匹林100mgqn)予血脉通二号颗粒,药物组成:制首乌20g、川芎、黄精、赤芍、僵蚕、泽泻、水蛭, 每日1包,每日早晚两次。
1.5.2对照组:予以立普妥(辉瑞辉瑞制药有限公司,国药准字10mg 每晚一片,阿斯匹林肠溶片100mg每晚一片口服以常规治疗。
1.5.3其他:2组均为12周为一个疗程,对于其他疾病可以照常用药。
1.6观察指标:
1.6.1中医指标:参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)中中药新药治疗血瘀证、肾阴虚证的临床研究指导原则的有关内容制定。将腰膝酸软、五心烦热等症状按轻、中、重分三级,分别计分,根据疗效指数判断疗效。
1.6.2西医指标:TC血清总胆固醇/TG甘油三酯/HDL-C高密度脂蛋白胆固醇/Lpa脂蛋白a /MMP-1
1.7疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)中中药新药治疗痰瘀互结证、肝肾阴虚证的临床研究指导原则的有关内容制定,基本痊愈:症状减分率ge;95%,症状或体征消失或基本消失:显效:症状减分率>70%,症状或体征明显改善;有效:症状减分率>30%,症状或体征有所好转;无效:症状减分率<30%。症状或体征无明显改善,甚或加重。
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