《药品经营质量管理规范》（GSP）2013版药品零售企业内容解....pptxVIP

《药品经营质量管理规范》（GSP）2013版药品零售企业内容解读 2014-02-27 现行的GSP：现行的GSP是 2013年1月22日由卫生部以第90号卫生部令发布，于2013年6月1日起实施的。 现行GSP的结构： 现行的GSP（2013版GSP）共分为四章，批发十四节，零售八节，共一百八十七条。 第一章总则，说明GSP制定的依据，主要内容及适用范围。 第二章，药品批发企业的质量管理。 第三章，药品零售的质量管理，本章设8节59条，包括质量管理与职责，人员管理，文件，设施与设备，采购与验收，陈列与储存，销售管理，售后管理。（本章重点介绍） 第四章，附则。 GSP修订的总体目标全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题?一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统?两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制?三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输《药品经营质量管理规范》（2013年6月1日起施行），下列5个附录1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理2、药品经营企业计算机系统3、温湿度自动监测4、药品收货与验收5、验证管理第三章 药品零售的质量管理包括：一、质量管理与职责二、人员管理三、文件四、设施与设备五、采购与验收六、陈列与储存七、销售管理八、售后管理九、相关述语十、企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录十一、其他企业药品经营的基本守则（第4条）?药