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2014年全国药物非临床安全性评价与质量管理高级培训班.pdf

2014年全国药物非临床安全性评价与质量管理高级培训班

2014 年全国药物非临床安全性评价与质量管理高级培训班  (第一轮通知)  为全面提高我国的药物非临床安全性评价水平,掌握国内外有关药物安全评价和质量 管理的最新进展,提高我国制药企业和 CRO 的国际竞争力,实现国内非临床安全性评价 研究与国际接轨,上海市药理学会毒理专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价 专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会、中 国药学会药物安全性评价专业委员会和中国环境诱变剂学会致畸专业委员会决定于 2014 年 11 月 27 日‐11 月 28 日在上海举办2014 年全国药物非临床安全性评价与质量管理高级 培训班。会议由中国医药工业研究总院和国家上海新药安全评价研究中心承办。  本次培训班主要包含“药物安全性评价技术前沿”及“符合国际规范的质量管理”两 部分内容。在药物安全性评价技术方面,将邀请国内外制药公司及 CRO 的资深专家介绍 生物仿制药安全性评价案例分析、食蟹猴发育毒性(ePPND )的仔代发育免疫及发育神经 毒性评价方法、体内彗星试验的国际联合验证及指导原则进展、补充安全药理研究、ECG 及眼科检查及结果评价等;

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