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他汀循证医学的历程与启示PPT
CORONA – 主要研究终点复合终点:心源性死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中 0 6 24 12 18 36 30 0 10 5 20 15 30 25 35 P=0.12 (%)患者 安慰剂 瑞舒伐他汀 月 N Engl J Med 2007;357 8% LDL-C137—76; 136—138 HDL-C48—50; 47--47 随访的月份 0 36 30 24 18 12 6 安慰剂 瑞舒伐他汀 10 mg 0 3 6 12 9 15 Hazard ratio = 0.84 95% CI 0.70 to 1.00 p = 0.05 No. at risk Placebo 2497 2315 2156 2003 1851 1431 811 Rosuvastatin 2514 2345 2207 2068 1932 1484 855 CORONA 主要终点中,致死性/非致死性心梗或卒中 发生事件的患者的百分比 16% Kjekshus J et al. N Eng J Med 2007; 357 :2248 SEAS 主要终点(MCE) 0 1 2 3 4 5 研究年数 0 10 20 30 40 50 至少出现1次事件的 患者百分比 依折麦布/辛伐他汀10/40 mg 安慰剂 Placebo EZ/Simva 10/40 mg No. at Risk 比值比: 0.96, p=0.591 906 817 713 618 53 884 791 696 586 56 Pedersen TR, et al. N Engl J Med. 2008;359(13):1343-56 SEAS 次要终点(缺血性心血管事件) Placebo EZ/Simva 10/40 mg No. at risk 917 898 867 838 823 788 769 729 76 76 至少出现1次事件的 患者百分比 研究年数 比值比: 0.78, p=0.024 依折麦布/辛伐他汀10/40 mg 安慰剂 0 1 2 3 4 5 0 10 20 30 Pedersen TR, et al. N Engl J Med. 2008;359(13):1343-56 启示五: 他汀不是治疗心衰,主动脉狭窄的药物 但他汀可降低缺血性心衰,主动脉狭窄患者的冠脉事件,再次求证了他汀的抗动脉粥样事件的基石作用 PROVE-IT再分析结果启示 一级终点(复合) PROVE-IT: PRavastatin Or atorVastatin Evaluation and Infection Therapy 研究结果: 目标病人群 106 mg/dL LDL-C 水平 ACS 病人 125 72%的ACS病人 28%ACS病人 125mg/dL 125mg/dL 高剂量治疗更好 28%ACS病人 标准剂量与高剂量 降脂治疗 2组无统计学差异 72%ACS病人 125mg/dL ?125mg/dL ATP III (2004)对PROVE-IT评价 然而,必须注意到:对于大多数LDL-C水平低于125 mg/dL的ACS亚组病人,普伐他汀组(40mga)与阿托伐他汀组(80mgb)获益无差异 a 常规日治疗剂量 b 日最大治疗剂量 PROVE-IT再分析 对ACS病人,降LDL-C的治疗力度视起始LDL-C水平而定, 仅高水平者方需强度治疗 Giraldez RR:JACC 2008;52;914 PROVE-IT再分析 Giraldez RR:JACC 2008;52;914 按基线血脂水平四分,各组间血脂差异 细化治疗,因人而异 JACC社论:强化治疗不总是最佳治疗 启示六: 对ACS患者,他汀强化治疗比达标治疗有更多获益,可能与LDL-C基线有关 基线LDL-C小于125mg/dl ACS患者, 他汀强化治疗与达标治疗比较,或二组LDL-C绝对值的差值在30mg/dl,二组获益无差异,解释? 时间?均为他汀? 他汀强化治疗,使目标值的强化,不是剂量的强化 JUPITER研究的思考 JUPITER –结果 Ridker P et al. N Eng J Med 2008;359: 2195-2207 *Extrapolated figure based on Altman and Andersen method 安慰剂 瑞舒伐他汀20 mg 风险率 0.56 (95% 可信限 0.46-0.69) P0.00001 0 1 2 3 4 0.00 0.0
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