MSA作业指导书QD070105.docVIP

核准： 审核： 编制： 1 目的对测量系统的检测实施有效的监控，保证测试系统满足生产需要保证产品质量。2 适用范围3 职责 3.1 负责制定测量系统分析计划。 工作程序 .1 在先期质量策划阶段制定测量系统分析计划，内容应包括：测量系统应用的工序、所检验的特性及等级、偏差的类型及要求等。 .1.1 对新建的和新维修过或修正过的测量系统必须进行测量系统分析，分析的内容与要求由根据过程与测量系统的特点确定。 对于生产中发生问题，经分析怀疑是测量系统问题时，应进行测量系统分析。 .2 质管部按计划要求组织实施，分析方法应按QS—9000手册行。 .3 汇总、计算、分析测量数据，填写相应的记录表进行审核。.4 质管部对该测量系统进行评价。对需要采取措施的测量系统，由按改进措施要求进行改进。 .6 各种记录、报告及改进措施等文件等，由统一归档管理。公司可根据需要保留备件。 .7 计量型测量系统分析、评价方法 4.7.1 用进行检测的测量系统，应采用“RR”的分析方法，评定该测量系统的重复性与再现性.7.2 “R＆R”的分析步骤： .7.2.1 确定要分析的测量系统，并将测量系统名称及自然状况记录清楚。 测量系统名称：如端子压接高/宽测量系统。 测量系统自然状况包括： a 量具：名称、规格型号、出厂编号 b 测量参数 根据测量系统的检测范围及产品抽取10个产品作为测量系统分析样本，并按1#至10#给样本编号记录。从该测量系统的操作人员中，指定三名评价人：A、B、C。 .7.2.4 让评价人A以随机的顺序，按量具的正确操作方法测量10个样本，并让监测人将结果记录在“测量系统分析记录”中。.7.2.5 让评价人B和C使用不同的随机测量顺序重复.7.2.4中的操作过程，并分别将结果记录在“测量系统分析记录”中。 .7.2.6 重复.7.2.4、.7.2.5的过程（随机顺序要改变，且不让评价人知道），对10个样本进行第二次测量并记录。 .7.2.7 计算每个评价人每个样本二次测量的平均值及极差，并记录。 .7.2.8 计算每个评价人对10个样本进行10×2=20次测量的平均值XA、XB、XC及平均极差RA、RB、RC并添写“测量系统分析记录”。.7.2.9 按公式计算并记录： 三名评价人的平均极差的平均值 RO=（RA+RB+TC）/3 三名评价人的平均值的最大极差 XDIFF=MaxX-MinX 极差值控制限值 上限：UCLR=3.27RO 下限：LCLR=0.00 .7.2.10 计算、统计对测量系统分析再现性（评价人变差）AV AV= （2.70XDIFF）2-(EV2/20) 重复性及再现性R＆R ；%R＆R R＆R= EV2+AV2 ；%R＆R=100（R＆R） 样本变差PV PV=1.62RP 总变差 TV TV= （R＆R）2+ PV 2 样本变差占总变差的百分比 %PV=100 (PV/ TV) .7.2.11 对测量系统进行评价 %R＆R≤10%时，测量系统可接受； b. 10%＜%R＆R≤30%时，根据实际情况，由部门分析决定；c. %R＆R＞30%时,需对测量系统进行分析，找出问题改进。.7.3 质管部管理员应及时编制“测量系统分析报告”和“平均值、极差控制图”。 .7.4 质管部对分析记录、报告等进行审核、分析及归档管理。并将可接受的测量系统中所使用用于统计过程控制（SPC）统计中。 风险分析法—交叉表方法。由于此类方法不能量化测量系统的变异性，只有当顾客同意的情况下才能使用。 4.8.1.1 记录测量系统的自然状况： ■量具：名称、规格型号、出厂编号 ■测量样本参数等 ■操作者 ■其它等 4.8.1.2 监测人选取≥50个被测样本。 4.8.1.3 选3名评价人，让每个评价人分别进行3次评价。 4.8.1.4 监测人及时、准确记录测量结果并填写在“计数型测量系统研究数据表”上，1代表接受，0代表不接受。 4.8.1.5 进行相关数据统计，用“+”、“-”分别代表评价结果所在区域。 4.8.1.6 汇总、填写“评价人之间的Kappa值评价表”与“评价人与基准之间的K