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章 节标 题识别的过程封面目录前言颁布令质量方针企业概况1.管理原则2.范围与应用3.引用标准、术语和定义4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望4.2.1了解相关方的需求和期望-补充4.3确定质量管理体系范围4.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.1.1产品和过程一致性4.4.1.1.1产品安全4.4.1.2外包过程4.4.2必要时5.领导作用M1 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1企业责任5.1.1.2过程效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为关注焦点章 节标 题识别的过程5.2方针M1领导作用5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责、和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施6.策划M2 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2策划和处理方案6.1.2.1风险分析6.1.2.2应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1质量目标6.2.2策划和实施6.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施S1基础设施管理7.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4过程和运行的环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源S2 监视和测量资源管理7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准/验证记录章 节标 题识别的过程7.1.5.3实验室要求S2 监视和测量资源管理7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力S3 人力资源管理7.2.1培训7.2.1.1在职培训7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通7.5形成文件的信息S4 文件记录管理7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.1.2质量手册7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求C1顾客呼声8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.1.2顾客沟通-培训8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发C2设计和开发章 节标 题识别的过程8.3.1总则C2设计和开发8.3.2设计开发的策划8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2设计开发策划-培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计开发的输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.1设计和开发的输出——补充8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的供货来源8.4.2控制类型和程序8.4.2.1控制类型和程序-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1二方审核章 节标 题识别的过程8.2.4.5供应商开发S5 采购控制8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2供应商绩效开发8.4.3外部供方信息8.4.3.1外部供方信息-补充8.5生产和服务的提供C3 产品制造8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理8.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理8.5.1.7生产计划C3 产品制造8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护S8 产品防护8.5.5交付后活动C4产品交付C5 顾客反馈处理8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1应急过程控制8.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放行8.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收章 节标 题识别的过程8
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