2016年度GMP培训教材-物料管理.docVIP

2005年度GMP培训教材-物料管理 3.4.???????????? 与地面间距不小于10cm。 3.5.???????????? 按质量标准规定的储存条件储存。 3.6.???????????? 保持库容整洁，包装清洁。 3.7.???????????? 每天上午、下午定时记录温、湿度记录，如超过规定须采取除湿、降温、通风措施。 3.8.???????????? 成品入库与成品发放不能同时进行。 ? 成品发放： 1.????????????????? 严格执行先产先出、按批号发放的原则，并做好发放记录，写明收货单位、地址、品名、规格、批号、数量等。 2.?????????????????? 由营销部部长签发发货通知单，成品库保管员凭发货通知单和质量管理部部长签发的成品审核放行证发货。 3.?????????????????? 发货人及提货人经对货物核对无误后在发货凭证上签名。 4.?????????????????? 发货后由成品库保管员认真填写成品出库分类台帐，台账保存到该产品有效期后一年。 ? 物料接收入库： 1.??????????????? 物料进公司后，由仓库保管员根据到货凭证核对厂名、物料名称、规格、批号、数量。 2.??????????????? 检查外包是否完整，无破损，无污染。 3.??????????????? 如果出现异常，仓库保管员则拒收。 4.??????????????? 对物料外包装进行清洁。 5.??????????????? 对有油脂类污物，应用清洁剂擦洗干净。 6.??????????????? 清洁后，将物料转移至相应的库区，用黄色绳围定，挂上“待验”标志。 7.??????????????? 需冷藏和阴凉储藏的物料应先安排清洁及清点工作，即时放入冷库和阴凉库。 8.??????????????? 由仓库保管员负责填写请验单一份，送中心化验室请检。 9.??????????????? 中心化验室收到请验单后，3小时内派人取样检验。 10.??????????? 检验结果合格，则由中心化验室在3小时内下发检验合格报告单给仓库。 11.?????????????? 仓库保管员接到合格报告单后，则立即办理入库程序，编制物料编号， 登记货位卡和台帐，将黄色绳和“待验”标志取下，挂上“合格”标志。 12.??????????? 如经检验不合格，则中心化验室立即发一份“不合格”的报告单给仓库。 13.??????????? 仓库保管员接到“不合格”报告单后，则将黄色绳和“待验”标志取下，叫搬运工将不合格的物料转移至不合格品库，不办理入库手续。 14.??????????? 质量管理部协同物料部在规定时间内对不合格的物料进行相应的处理。 ? 物料发放与退库： 1.????????????????? 物料发放 1.1.?????????? 仓库保管员根据生产指令或包装指令，预先将物料准备好，将生产所需的各种物料放在备料区。 1.2.?????????? 备料时，不能拆包的物料，取最小单元准备物料。 1.3.?????????? 药品内包装材料及原辅料不得在仓库拆包。 1.4.?????????? 所备物料数量必须能满足生产指令的要求。 1.5.?????????? 如有零散物料（上次结余的退库物料），须先发零散物料。 1.6.?????????? 物料的发放应严格遵守“先进先出”的原则，前一批发放完，再发新的一批。 1.7.?????????? 由仓库通知车间接料，联系好后，由仓库送料员送料。 1.8.?????????? 仓库物料备送时，由仓库保管员在物料领用、退库记录中填好物料名称、物料编号、检验单号、请领数量、实发数量、领料日期。 1.9.?????????? 送料人员根据物料领用、退库记录核对物料名称、物料编号、检验单号、实发数量，无误后在相应栏目内签字，将物料送往车间。 1.10.?????? 仓库送料员与车间领料员在去外皮间进行物料交接，车间领料员核对物料名称、数量、物料编号及检验单号，无误后在物料领用退库记录上签字。 1.11.?????? 车间领料员及时将物料和物料领用退库记录按规定送往相应的班组。 1.12.?????? 接料班组的组长根据物料实发情况开具领料单，交车间主任签字后于当天交仓库。 2.????????????????? 物料退库 2.1.?????????? 生产结束后，结余物料必须及时退库。 2.2.?????????? 物料退库时，退库班组组长须在物料领用退库记录中填写退库数量和退库日期，并填写退库单一份，同仓库取得联系后，交车间领料员退料。 2.3.?????????? 车间领料员核对退库物料名称、物料编号、检验单号、数量，无误后将物料、退库单及物料领用退库记