药品不良反应报告因果关系评价方法概述.pdfVIP

中国药物警戒第8 卷第10 期 2011 年10 月 October, 2011, Vol.8, No.10 ： ： ： 中图分类号 R95 文献标识码 B 文章编号 1672-8629（2011 ）10-0600-03 药品不良反应报告因果关 评价方法概述 魏晶 王瑜歆 （辽 省药品不良反应监测中心，辽 沈阳 110003 ） 药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具，该研究提供一个这些方法总的 摘要： 概述，并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种：专家判断或全面内省法、计分推算法、概 率法或贝叶斯法。专家判断法是基 先前已有的知 和经验的非标准化方法对个案进行评估，以得出因果关系的结 论；计分推算法是设计一系列的问题，通过计算回答问题的分数来判断因果关系的可能性；贝叶斯法是通过使用个 例报告的相关信息把药品因果关系的先验概率转化为后验概率的过程。先验概率是用流行病学信息计算得来，后验 不同的评价方法因果关系的分类也不同，因果关系评价的 概率与这个背景信息相比得出因果关系的可能性。另外， 标准也不同。总之，目前仍然没有一种通用的因果关系评价方法。 因果关系评价 药品不良反应； 关键词： Review of Adverse Drug Reaction Reports Causality Assessment Methods ， WEI J ing WANG Yu-xin (Liaoning Center for ADR Monitoring, Liaoning Shenyang 110003 China ) Abstract: ADR causality assessment method is an important tool in the process of pharmacovigilance. The aim of this review is to provide an overview of these methods and discuss their strengths and weaknesses. The methods were found, falling into three broad categories: expert j udgement/global introspection, algorithms and probabilistic methods(Bayesian approaches). Expertj udgements are individual assessments based on previous knowledge and experience in the field using no standardized tool to arrive at conclusions regarding causality. Algorithms are sets of specific questions with associated scores for calculating the likelihood of a cause -effect relationship. Bayesian approaches use specific findings in a case to transform the prior estimate of probability into a posterior estimate of probability of drug causation. The prior probability is calculated from epidemiological information and the