(制药设备与工程设计）2-工程材料.ppt

（4）化学性能 化学稳定性是指药品包装材料在外界环境的影响下，不易发生化学作用(如老化、锈蚀等)的性能。 （5）生物安全性 生物安全性是指药品包装材料必须无毒(不含或不溶出有害物质、与药物接触不产生有害物质)、无菌或卫生（即微生物限度控制在合理的范围内）、无放射性等。也就是说，药品包装材料必须对人体不产生伤害、对药品无污染和影响，充分体现材料的生物惰性功能。 (6) 具有一定的防伪功能和美观性 (7) 成本低廉、方便临床使用且不影响环境 3.5.2 常用药品包装材料及应用 （1）塑料 塑料具有质轻、透明、有韧性、易加工、成本低廉、耐碰撞、不易破碎等优点，能够做成各种规格和形状的塑料瓶和塑料袋，还能与多种包装材料复合制成高性能的复合包装材料，因而被广泛用来包装药品。 ① 聚乙烯。 ② 聚丙烯。 ③ 聚酯。 ④ 聚偏二氯乙烯。 ⑤ 聚萘二甲酸乙二醇酯。 ⑥ 聚氯乙烯。 ⑦ 聚苯乙烯。 用于药品包装的塑料还有乙烯- 醋酸乙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、醋酸纤维素、聚氨酯等等。 （2） 玻璃 由于化学性质较为稳定、阻隔性好、价廉、美观且便于消毒，能起到保护药品的作用，玻璃被大量应用于制作药品的包装容器，主要应用于输液瓶、抗生素粉针剂瓶、口服液瓶、水针剂包装等方面。玻璃的主要缺点是易破碎且比重大，不便携带；与水、碱性物质长期接触或刷洗、加热灭菌，会使其内壁表面发毛或透明度降低，并且能使玻璃水解，释放出的物质直接影响药物的稳定性、PH值和透明度。 （3）　金属 药品包装中应用最多的金属材料为铝材，该材料质地美观，具有优良的金属光泽，有极佳的防潮能力及气体阻隔性，印刷适性好，无磁性，无回弹性，易开封，导热性大，耐热耐寒性好，不易生锈， 氧化物无毒，遮光，加工性能优良，经处理的铝箔有很好的延展性，易于与纸、塑料等复合制成综合性能优异的包装材料。其主要的应用形式有:铝塑泡罩包装、双铝箔包装、铝箔与塑料复合制成袋式包装、冷冲压成型包装和粉针剂包装的铝盖等。另外还有用锡、涂塑料的锡、镀锡的铅等金属制成的金属软管。 （4）橡胶 橡胶具有很好的弹性，遇外力变形后能迅速恢复，易于清洗，因此在药品包装瓶中大多采用橡胶垫片、橡胶垫圈或橡胶塞，所用橡胶主要有天然橡胶和丁基橡胶，其中天然橡胶已基本淘汰，目前我国正大力推广使用丁基橡胶。丁基橡胶气密性优良，耐热性、耐臭氧氧化性能也很突出，能长期暴露于阳光和空气中而不易损坏，最高使用温度可达200℃，耐化学腐蚀性好，耐酸、碱和极性溶剂，已越来越多的应用于抗生素粉剂包装。需要指出的是在使用丁基橡胶过程中要注意药物的相容性。 * * 工程材料 第3章 P18 第3章 工程材料 3.1 材料性能 3.2 金属材料 3.3 非金属材料 3.4 设备材料的选择 3.5 常用药品包装材料非 基本要求 掌握材料的基本性能。 了解金属材料和非金属材料的分类、应用及品种和规格。 3.1 材料性能 设备材料的分类 金属材料： 设备材料 非金属材料 力学性能 物理性能 化学性能 加工性能 材料性能 无机非金属材料 有机非金属材料 碳钢、铸铁、不锈钢、铝、铅和铜等 3.1 材料性能 一、力学性能 力学性能是指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力， 有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。 （1）强度：指材料抵抗外加载荷而不致失效破坏的能力。 按抵抗外力作用形式可分为： 静强度 冲击强度 疲劳强度 抵抗外力 抵抗冲击外力 抵抗交变外力 3.1 材料性能 材料在常温下强度指标 屈服强度 抗拉（压）强度 屈强比： ?s/?b ?s ?b 3.1 材料性能 （2）硬度：指固体材料对外界物体机械作用（如压陷、刻划）的局部抵抗能力。硬度是反映材料弹性、强度与塑性等的综合性能指标。 硬度高的材料强度高，耐磨性能较好，但切削加工性能较差。 （3）塑性：指材料受力时，当应力超过屈服点后，能产生显著的变形而不即行断裂的性质。 良好的塑性易于加工成型，避免设备使用中发生突然断裂，但过高的塑性常常会导致强度降低。 3.1 材料性能 （4）冲击韧性：材料的抗冲击能力常以使其破坏所消耗的功或吸收的能除以试件的截面面积来衡量，称为材料的冲击韧度。 韧性高的材料一般都有较高的塑性变形指标，但塑性较高的材料，却不一定具有较高的韧性。 3.1 材料性能 二、物理性能 金属的物理性能有密度、熔点、比热容、热导率、线膨 胀系数、导电性、磁性、弹性模量与泊松比等。 三、化学性