化验室内 审核查表.docVIP

现 场 核 查 表 审核编号： 要素编号：01章/4.1 组织；02章/4.2 质量体系 条款号 核 查 内 容 审核结果和说明 4.1 4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？ 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？ 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？ 4.1.4若实验室的母体不是从事检测活动的组织，是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？ 4.1.5实验室是否： a) 有管理和技术人员,他们具有所需的权力和资源，以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？ b）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明） c）规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？ d）有技术负责人和质量负责人，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？ 4.1.6当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性？ 4.2 4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测结果质量所需的程度？ 管理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？ 4.2.2实验室是否在质量手册中明确规定了实施管理体系所要达到的方针和目标？这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出？ “Y”表示经核查没有发现不符合项 审核员： 编制日期： 年 月 日 现 场 核 查 表 审核编号： 要素编号：02章/4.2 质量体系；03章/4.3 文件控制 条款号 核 查 内 容 审核结果和说明 4.2 4.2.3最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据？ 4.2.4最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织？ 4.2.5质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构？ 4.2.6质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的作用和责任,包括他们确保遵循ISO/IEC17025标准的责任? 4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性？ 4.3 4.3.1实验室是否建立并维持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？ 4.3.2文件批准和发布 a)作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？ b)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？ c)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求？ d)无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除，或用其它方法确保防止误用？ e)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？ f)实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？ g)该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？ 4.3.3文件变更 a)文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？ b)如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？ “Y”表示经核查没有发现不符合项 审核员： 编制日期： 年 月 日 现 场 核 查 表 审核编号： 要素编号：04章/4.4合同评审； 21章/4.5检验的分包； 05章/4.6采购的服务和供应 条款号 核 查 内 容 审核结果和说明 4.4 4.4.1实验室是否建立和维持其程序，以评审检测的客户要合同？ 4.4.2是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？ 4.4.5工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员