两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究.docVIP

两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究 　　[摘要] 目的 分析长宁区适龄儿童在接种1剂水痘疫苗1年后再次接种1剂国产水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）的血清抗体水平变化。方法 以长宁区曾经接种过1剂水痘疫苗的1～3岁儿童为观察对象，共计入组206人。间隔1年对观察对象接种第2剂次水痘疫苗，于接种疫苗前和接种第2剂次后35～42天采集静脉血，用膜免疫荧光法（FAMA）进行血清水痘抗体水平检测，比较第2剂水痘疫苗接种前后抗体水平的差异。结果 本次研究中，比较观察对象在接种第2剂水痘疫苗前后的血清水痘抗体滴度情况，免前的抗体几何平均滴度（GMT）为1：11.90，免后的GMT为1：71.04，后者的抗体水平明显高于前者，差异有统计学意义（t=18.1，P 　　[关键词] 水痘-带状疱疹病毒、预防接种、水痘抗体滴度、第二针疫苗 　　[Abstract] Objective To analyze the changes of serum antibody levels of children who received the second dose of varicella vaccine vaccination 1 year after the first dose in Changning District. Methods Two hundreds and six children aged from 1 to 3 years who had received 1 dose of varicella vaccine in Changning District were included in these observation. They received the second dose of varicella vaccine one year after the first dose. Their venous blood was collecting before vaccination and 35 to 42 days after the second dose and the varicella antibody level was tested through Fluorescent Antibody to Membrane Antigen（FAMA） assay， in order to comparing the differences of antibody level between 2 doses of varicella vaccination before and after. Results In this study， The geometric mean titers （GMT） before and after the second dose of varicella vaccine was 1：11.90 and 1：71.04. The antibody levels of serum Varicella after the second dose was significant higher than before （t=18.1， P 　　1.1.1入选标准 　　（1）年龄1～3岁； 　　（2）未患过水痘； 　　（3）入选体检当日现场测得腋下体温≤37.5℃； 　　（4）符合本次观察所需要的VarV接种史； 　　（5）其监护人知情同意并签署知情同意书，且能遵守临床观察方案的要求者。 　　1.1.2 排除标准 　　（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者； 　　（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者； 　　（3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者； 　　（4）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者； 　　（5）家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者； 　　（6）免疫史不清或未能按国家免疫规划正常接种疫苗者； 　　（7）在过去4周内曾接种过任何疫苗，或者计划在接种观察疫苗后1个月内接种任何疫苗； 　　（8）有出血体质或出血时间延长情况者； 　　（9）在过去5个月内曾接受全血、血浆或免疫球蛋白者； 　　（10）在过去7天内曾有急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者； 　　（11）在过去3天内曾有发热（腋下体温≥38℃）者； 　　（12）正在参加另一项临床观察者； 　　（13）观察者认为有可能影响试验评估的任何情况。 　　1.2 研究用VarV 选用上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称“上生所”）生产的VarV，为冻干粉针剂型，规格为0.5ml/瓶，每次用剂量为0.