丹参多酚酸盐微生物限度检查方法的建立.docVIP

丹参多酚酸盐微生物限度检查方法的建立 　　摘 要 目的： 探索消除丹参多酚酸盐抑菌活性的适宜方法，并建立丹参多酚酸盐微生物限度检查方法。 方法： 参照2015年版《中国药典》四部微生物限度相关规定，分别采用薄膜滤过法、中和法、稀释法去除或灭活丹参多酚酸盐中的抗菌活性。 结果：采用薄膜过滤法，用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜可将抑菌成分去除，该方法可为含中药抑菌成分药物微生物限度检查方法的建立提供参考依据。 　　关键词 丹参多酚酸盐 微生物限度 薄膜过滤法 　　中图分类号：R927.11； R286 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2017）03-0072-03 　　Establishment of a method for microbial limit test of salvianolate 　　ZHANG Yuanyuan1*， ZHANG Yueli2（1. Shanghai Lvgushengmingyuan Pharmaceutical Co. Ltd.； 2. Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co. Ltd.， Shanghai 201707， China） 　　ABSTRACT Objective： To establish a method for microbial limit