物料和产品的发运和召回.pdf

培训内容和目标 • 培训内容：物料管理 GMP （2010年修订） • 规范章节： – 第六章 物料与产品 – 第十二章 发运和召回 法思锐 杨敏 20 11年5月 • 培训目标 联系方式 – 了解物料管理的管理基础和流程要求 邮件163.com – 理解该章节法规的要求 1 2 物料管理 物料管理 • 物料管理概述 • 物料的静态管理 – 定义、管理对象、目标 – 定置管理—— 分库及分区 – 贮藏条件与有效期/贮存期、复验周期 • 物料管理的技术基础 • 物料的动态管理 – 物料标准与物料代码 – 生产计划系统 – 接收批号与批号 – 物料流程的管理(各部分) – 物料清单 – 物料标示与物料状态 • 特殊物料的管理 – 物料包装与防护 3 4 药品生产企业 企业生产系统运作原理图 • 我们做什么？ 企业 （资金） 资金流出 财 务 与 成 本 控 制 （资金流/业务流） 资金流入 供应 运输 采 购 搬运 加 工 搬运 包 装 搬运 销 售 运输分销商运输 需求 市场 仓库 原材料 存储 中间产品存储 成 品 存储 成 品 仓库 商 品仓库 市场 企业 （物料） 需求信息 /业务流 供应信息 /物流 /增值流 /业务流