B2-MG B2-微球蛋白检测作业指导书 医学检验.docVIP

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 文件名称: B2-微球蛋白检测作业指导书 表号: KM-MP03?02?02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03.02.03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明(Description of Modified contents) 审批人 (Approved by) 批准生效日期 (Approved date) 1 换版 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号:KM-MP03?02?04 文件名称Title of Doc (Doc. Code) B2-微球蛋白检测作业指导书(KM-SOP0300?333) 版本号(Edition No.) Edition 3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) B2-微球蛋白检测作业指导书（Edition 2.0） 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. Location （Holder） No. Location （Holder） 诊断部文控室（陈彬） 2 发光室（段学成） 作者签名/日期(Author signature/date) 李卫鹏 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 B2-微球蛋白检测作业指导书 （Standard operation procedure for analysis of B2-MG） 1.原理（Test principle）: 微粒子酶免分析法（MEIA）：标本与微粒子于一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其他不要成分， 将碱性磷酸酶的共轭体加入纤维杯中与抗原-抗体复合物反应，反映的第二阶段终了后，再次冲洗，将未反应的第二抗体除去，加入基质液，基质液被碱性磷酸酶分解成MU，当该生成物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的变化率，从而决定被测物质的浓度。并用测初速度法代替终点法，提高了结果的准确性。 2. 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）: 样本收集（specimen collection）：类型（type）：血清（serum），EDTA或肝素抗凝血浆及尿标本；用量（volume）200μL。收集的尿标本应首先检测PH值，如果PH值低于6，则应该用0.5N的NaOH将PH值调至6.0-7.5之间。 拒收标本（specimen rejection）：EDTA抗凝血、严重溶血标本、严重污染的样本。 标本储存条件(sample storage)： 2-8℃：1天； -20℃：1天以上；十天后处理标本。 其他（others）：为避免纤维蛋白对结果的影响，必须