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生物制药工程-制药前景及发展
生物制药行业领域发展前景展望
1953年,Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构。1973年,Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术。
1978年,Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功。
1982年,世界上第一个基因工程药物--美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。
1990年,美国批准第一个体细胞基因治疗方案,用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症。
1997年,英国培养出第一只克隆羊多莉。
至今的人类基因组计划。
生物行业发展现状:在国际上生物技术已取得的研究成果中,60%以上是医药领域;
全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度,已由1996年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。
美国FDA在2000年批准了32项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。
2001年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种,批准对以前批准产品的新适应症 有8种。
1. 基因工程疫苗和药物进入市场
3. 治疗性乙型肝炎疫苗初露端倪
4.人工血液代用品技术成功转让
2.人类基因组计划
5.细胞因子制品、干扰素进入市场
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