全段甲状旁腺激素检测作业指导书 医学检验.doc

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 文件名称:全段甲状旁腺激素检测作业指导书 表号: KM-MP03?02?02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document. I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 文件修改记录页 （Procedure amendment form） 表号: KM-MP03?02?03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人 （Approved by ） 批准生效日期 （Approved date） 1 换版 文件信息表 (Procedure information form) 表号: KM-MP03?02?04 文件名 Title of Doc.(Doc. Code) 全段甲状旁腺激素检测作业指导书(KM-SOP0300.307) 版本号 (Edition No.) Edition 3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾人签名/日期(Reviewed by : Signature/Review date) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) (KM-SOP0300.307全段甲状旁腺激素检测作业指导书(Edition 2.0) 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. Location （Holder） No. Location （Holder） 1 实验室文控室（陈彬） 2 化学发光室（段学成） 作者签名/日期(Author signature/date) 袁意彬 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 （Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。 全段甲状旁腺激素检测作业指导书 （Analysis of PTH by DPC IMMULITE2000) 1. 原理（Test principle）: 采用固相、夹心法化学发光酶标记免疫量度检测：包括免疫反应和化学反应,利用在化学反应中释放大量自由能查声激发态中间体,当其回到稳定的基态时,同时也发射出光子，利用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。 2. 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）: 标本收集（Specimen collection）: 类型（Type）:血清(Serum) 或血浆(Plasma); 用量(Volume)0.4ml，仪器加样量(Sampling volume)50μL. 据相关研究，最好于早上7点以后空腹采集样本。EDTA抗凝血浆样本收集应保持整个采集和分离过程均低温；血清样本可以在室温下完成分离，但最好在底温下完成。 拒收标本（Specimen rejection）：严重脂血（Lipemic），溶血(hemolyzed)或污染(grossly contaminated)的样本应拒收。 由于夜间全段PTH水平升高，所以应在早晨7am.以后采集样本，最好是禁食一夜后。（Logue等经研究建议提出：早上10点以后采样对于鉴别正常与轻度原发性甲状旁腺功能亢进效果最佳） 静脉采血收集于塑料ED