同d不同质不同维生素d制剂的区别PPT.pptVIP

这张幻灯显示的是罗盖全的生物利用度与1α(OH)D3 的对比，图中绿色柱子代表罗盖全的生物利用度，橙色柱子代表1α(OH)D3的生物利用度，从图中我们可以看到，罗盖全在体内转化为血1,25(OH)2D3的生物利用度高达71%，而单羟基的阿法D3仅为42%。 由此可见，罗盖全的生物利用度高，临床应用中阿法D3的常规剂量应该是罗盖全的两倍。 罗盖全治疗绝经后妇女骨质疏松，疗效持久，且病人个体差异对罗盖全疗效的影响小，罗盖全疗效更能得到保证。所以罗盖全疗效更可控。 Caniggia在1993年发表在国际骨质疏松杂志的试验，观察罗盖全与阿法骨化醇均以1ug/d的剂量治疗绝经后妇女骨质疏松患者，以放射性钙吸收值提示血钙水平，评价两种药物对促进钙吸收的作用。入图所示，蓝色线表示罗盖全组的钙吸收水平，黄色线表示阿法骨化醇的钙吸收水平。在治疗两年时，发现阿法骨化醇组有10%患者的钙吸收指数未进入治疗窗。提示10%的病人对阿法骨化醇无应答，即便给药1ug/d，也毫无疗效；而罗盖全组100%的病人对药物持续10年都有应答，因此罗盖全比阿法骨化醇更有效促进钙吸收，对病人的疗效差异小。疗效可控可预期，更便于医生放心处方。 备注：Fractional radiocalcium absorption:放射性钙吸收 网格线内表示在正常范围，即治疗窗 罗盖全(1 μg/day)治疗研究：All 301 patients ，postmenopausal osteoporosis (mean age 63.2 years + 7.8)， were treated for at least 1 year, 228 for at least 2 years, 162 for 3 years,96 for 4 years, 71 for 5 years, 46 for 6 years, 26 for 7 years, 15 for 8 years, 7 for 9 years and 2 for 10 years. 阿法骨化醇（1.0μg/day）治疗研究：121 postmenopausal osteoporotic women (mean age 61.2 years + 9.1) given alphacalcidol : 121 for 1 year, 50 for 2 years. * * 通过检测放射性钙吸收评价血钙浓度，发现对于阿法骨化醇无应答的患者，再换用同等剂量的罗盖全后，体内血钙进入治疗窗。 备注：Fractional radiocalcium absorption:放射性钙吸收 网格线内表示在正常范围，即治疗窗 * 所以，罗盖全适用人群更广，效价更高。 研究发现，在肝功能受损的情况下，双羟维生素D3能正常代谢，升高血清中骨化三醇水平，而阿法骨化醇由于需要经过肝脏羟化后才可起作用，因此一旦肝功能受损，肝脏25羟化酶活性降低，就影响其药物疗效。罗盖全可用于肝、肾功能不全以及1α羟化酶缺乏的患者 * O’Donnell在2008年骨矿盐代谢杂志上发表的meta分析收集了已发表的16个有充足数据的随机对照试验（RCT）研究，对绝经后妇女或老年男性，使用活性维生素D（加或不加普通钙）vs使用安慰剂或普通钙减少骨折和/或跌倒风险的利、害比较。其中有两个试验涉及到跌倒。 结果表明：罗盖全在减少跌倒风险优于普通维生素D，且罗盖全优于安慰剂的优势比阿法骨化醇由于安慰剂的优势更明显。 “恰当分配各研究的权重” 将较多的权重分配给能使我们获得较多信息的研究，这些研究具有： 较多的研究对象 较多的临床事件 较低的变异（权重与变异呈反变关系） * * 罗盖全促进大多数绝经后骨质疏松的患者骨密度和骨矿物含量。 Caniggia 在1993年的国际骨质疏松杂志发表文章，将病人分为治疗组，为治疗组和不能耐受组，治疗组随机分两组，各给予罗盖全和阿法骨化醇1ug/d，观察治疗1年和2年时的全身骨密度TBD和总骨矿物含量 TBBM。绿色表示罗盖全组，黄色表示阿法骨化醇组。结果显示在治疗的第一年和第二年，罗盖全组的骨密度变化率分别显著提升1.07%,0.78%；骨矿物含量变化率分别增加2.23%和0.79%，提示罗盖全有效增加骨量，减少骨质疏松的发生。 备注：Total Bbone mineral density (TBD) ; bone mineral content (TBBM) calcitriol at an oral dose of 1 μg/per day; alphacalcidol 1.0 μg/day: Calcitriol promoted a significant increase in total body density in mo