大陆生药基源与安全之考察(B).pptVIP

2010/5/8 大陸生藥基源與安全之考察 莊武璋 博士 台灣必安研究所 / 副所長 17個中藥材專業市場 基源 桑寄生 懷菊花 懷山藥 山藥 懷地黃 懷牛膝 懷牛膝 茯苓 野葛根 不當加工 天麻 懷菊 貢菊 亳菊 濟菊 杭菊 菊花 滁菊 (2009.11.4) 河南 (2009.11) 安徽 芍药 丹皮 菊花 茯苓 桔梗 白朮 葛根 天麻 第二部分 亳白芍采收与加工的研究 1、白芍市售药材的质量分析 1.1 2007年市售药材的收集与检测 本实验于2007年5月从合肥某医院购得饮片一批；从亳州某饮片厂购得饮片一批；从亳州饮片市场购得饮片五批。分别测定其有效成分芍药苷和白芍总苷，结果见表2-1。 表2-1市售药材质量的比较1 未检测出 市售饮片5 未检测出 市售饮片4 0.113 市售饮片3 0.107 市售饮片2 0.27 市售饮片1 0.08 某药厂饮片 未检测出 医院饮片 芍药苷含量（%） 样品 [CP2005:芍藥苷1.6%] 芍藥產地 一年生芍藥 二年生芍藥 三年生芍藥 四年生芍藥 芍藥花 芍藥產地採收 水煮後去皮 晾曬乾燥 產地貯存 藥用牡丹 (安徽銅陵, 2010.4.3) 藥材產銷與安全 枸杞產地考察 懷藥產地考察 徽藥產地考察 大陸生藥基源與安全之考察 中藥材產銷 藥材產地 (農副產品) 集散地 藥材市場 農貿商 藥房 消 費 者 藥廠 藥材商 食品 藥品 通路商 有效管控 中藥材資源與供應 一般藥材農戶 (野生/半野生) 縣級藥材商 藥材集散市場 藥材公司(原料/飲片加工) 一般藥材農戶 (栽培) GAP認證基地 (栽培) 規範化藥材基地 (栽培) 省級藥材商 藥材種植公司/飲片加工 (資源多/價格低) (資源少/價格高) 藥 廠 (資源/價格波動大) 藥材進出口商 哈爾濱 三棵樹 蘭州黃河 西安萬壽路 河北 安國 山東省酀城縣 舜王城 河南 禹州 安徽 亳州 江西 樟樹 湖北 蘄州 廣西 玉林 昆明 菊花園 成都 荷花池 重慶 解放路 1.湖南邵東縣廉橋 2.湖南岳陽市花橋 1.廣州市清平 2.廣東省普寧 中藥材之管理，衛生署極重視，為落實此項之工作，已責成其所屬中醫藥委員會分三階段實施： 第ㄧ階段為推動中藥材之包裝標示，以確認產品責任之歸屬； 第二階段為針對重金屬、污穢物質及黃麴毒素等，陸續訂定各種限量標準，以確保其無安全之疑慮； 第三階段則將要致力於完備中藥材之源頭管理機制，包括進口產品文書認證及落地追蹤等工作。 「透過兩岸合作，加強源頭管理， 以確保中藥材之品質」 中醫藥委員會新聞稿 (2008.10.31) 安全 有效 品質 中草藥 品種正確性(基源) 微量有毒成分(如馬兜鈴酸) 不當使用 重金屬 農藥殘留 不當加工(如燻蒸硫磺..) 不當添加(如增重粉..) 微生物污染、黃麴毒素 乾燥度 異物、雜質 提取率 指標成分含量 指紋圖譜 紅花寄生 (誤用品) 大葉桑寄生 (誤用品) 槲寄生 (誤用品) 桑寄生 (正品) Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) Analysis Features of ICP-MS Heavy metal analysis (trace) - low detection limit Simultaneously analyze 70 inorganic elements Isotope analysis 238 U 175 Lu 137 Ba 90 Zr 55 Mn 232 Th 172 Yb 133 Cs 87 Y 53 Cr 209 Bi 169 Tm 127 I 88 Sr 51 V 208 Pb 166 Er 125 Te 85 Rb 47 Ti 205 Tl 165 Ho 121 Sb 82 Se 45 Sc 202 Hg 163 Dy 118 Sn 79 Br 43 Ca 197 Au 159 Tb 115 In 75 As 39 K 195 Pt 157 Gd 111 Cd 72 Ge 29 Si 193 Ir 151 Eu 107 Ag 69 Ga 27 Al 189 Os 147 Sm 105 Pd 66 Zn 24 Mg 185 Re 146 Nd 103 Rh 63 Cu 23 Na 182 W 141 Pr 101 Ru 60 Ni 11 B 181 Ta 140 Ce 95 Mo 59 Co 9 Be 178 Hf 139 La 93 Nb 57 Fe 7 Li 0.42 0.19 鉛(Pb), ppm 0.009 0.007 汞(Hg), ppm 620 500 鋁(Al), ppm 25000 * 2400 鎂(Mg), ppm 5