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医药销售公司质量管理手册
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贵州****医药销售有限公司文件
编号:Q/JZT-QH-0100
题目:质量管理手册
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贵州****医药销售有限公司文件
编号:Q/JZT-QH-0100 题目:质量管理手册 共 页
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0.1 前 言
质量管理手册编制说明
目的:质量管理手册的制定是根据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规的规定将贵州君之堂医药销售有限公司的质量管理体系中的所有过程体系化、程序化、文件化。依据《药品经营质量管理规范》显示的体系要素,建立和保持一个文件化的质量管理体系和企业质量方针、质量目标,提高并保持经营服务质量,满足顾客要求和相关法律、法规要求为目的。
适用过程:适用于药品经营各控制环节及销售和服务的策划、采购、销售、服务等过程以及质量体系管理的其它如资源提供、文件管理、体系审核等支持过程。
内容:
3.1质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
3.2为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
3.3质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。
要求:
4.1按《文件控制程序》的要求做好质量手册的发放和管理。
4.2本手册经公司总经理批准后发放,各部门都应确保遵守本手册的规定。
0.2公司基本情况
贵州***医药销售有限公司前身为贵州省医药工业公司,经营和仓储地址在贵阳市延安西路67号,由于GSP的客观要求和经营规模扩大的需要,公司迁到贵阳市沙河街123号,同时根据公司股东会决议将公司更名为贵州君之堂医药销售有限公司,并办理了相应的注册手续。公司迁到新址按GSP的要求进行了改造。
公司设五个行政职能部门:质管部、业务部、储运部、财务部、行政部。质管部下设质管员、验收员、养护员。
公司现有行政办公区(350m2)、仓储区(880m2),行政区与仓储区分隔开。仓储区为阴凉库。设有养护室。按要求划分为:待验区、退货品区、发货区、合格品区、易串味药品区、不合格品区,并分别用黄色、绿色、红色明显标志。
公司文件系统按质量手册(QH)、质量管理职责(QRP)、程序文件(PF)、作业指导书(WT)、质量管理记录表(QRT)分为五个类别。其中:质量手册一部;质量管理职责:23个;程序文件(PF):42个;作业指导书(WT)17个;质量管理记录表(QRT)100个。
企业名称:贵州***医药销售有限公司
地 址:贵阳市沙河街123号
邮 编:550001
电 话:6790636
传 真:6790616
1.0颁布令
本《质量管理手
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