中药注射剂用药安全与护理课件.pptVIP

LOGO 2012 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 中药注射剂用药安全与护理 南京鼓楼医院集团安庆市石化医院护理部 目录 一、慨述 二、用药安全与干预 （一）中药制剂的优点 （二）中药制剂的安全现状 （一）用药安全的影响因素 （二）护理预防措施 中药注射剂是指从中药和天然药物中提取的有效成分制成的可供注入人体内的无菌溶液 , 包括静脉注射、静脉滴注、肌内和穴位使用的灭菌溶液或混悬液、乳状液以及供临床使用前配置成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。 一、慨述 （一）中药制剂的优点 中药注射剂是我国民族中医药现代化的标志，具有生物利用度高、作用迅速等特点，特别在清热解毒方面疗效确切，尤其在危重病人急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上具有一定的优势。 在临床上主要用于危重病人的急救、心脑血管疾病、细菌及病毒感染等。 中药注射剂随着制药工艺的发展 , 离子交换、溶酶提取、薄膜挥发、减压浓缩等中药新工艺与新技术应用到中药注射剂的生产 , 显著提高了中药注射剂的质量 , 使得中药注射液的质量更稳定 , 疗效更确切 一、慨述 （二）中药制剂的安全现状 近年来中药注射剂的安全性与有效性问题受到极大的关注, 原因在于多个品种的中药注射剂因严重不良事件或存在严重 ADR 被暂停使用 , 中药注射剂的临床使用受到了一定的负面影响。 一、慨述 （二）中药制剂的安全现状 中药制剂（36000多种） 注射剂120种 (占3%) 不良反应 (70%) 其他35880种（占97%） 不良反应(30%) 一、慨述 （二）中药制剂的安全现状 2010年国家药品不良反应监测中心数据 中药不良反应2400余种 (占总13.8%) 中成药： 不良反应 (占99.7%) 饮片： 不良反应 (占0.4%) 注射剂： 不良反应（占中成药50.9%） 严重不良反应 ： (占中药严重不良反应 87.2%) 一、慨述 涉及机体多系统、器官的损害。 全身：发热、寒战、胸闷，感冒样症状、一般过敏反应、过敏性休克、中毒反应等。 皮肤及附件损伤：全身皮疹、丘疹、瘙痒等 1.不良反应 Company Logo （二）中药制剂的安全现状 1.不良反应 2.不良事件 消化系统：呕吐、腹泻、腹痛、肠梗阻、肠痉挛、肝损害等 心血管系统：心绞痛、心律失常、血管神经性水肿。 血液系统：白细胞减少、紫癜、DIC等 神经系统：头痛、头昏、癫痫。 呼吸系统：哮喘、急性肺水肿 一、慨述 2.不良 事件 因药品不合格或非正确用法情况下出现的有害或不希望的不良反应。与药物本身不一定有因果关系。与药物质量和超剂量用药有关。 鱼腥草 紧急停用 鱼腥草 紧急停用 Company Logo 2003年8月，国家药品不良反应监测中心对鱼腥草类注射剂已发出过安全警示。 2006.6.2鉴于鱼腥草类注射液频发不良反应报告，国家食品药品监督管理局决定：暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种。 根据监测，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。 （二）中药制剂的安全现状 一、慨述 Company Logo 刺五加 （二）中药制剂的安全现状 表 1 致不良反应前十位药物品种及不良反应 药物名称 不良反应临床表现 例数 热毒宁注射液 过敏性休克、呼吸困难、血尿、口唇麻木、呕吐、头痛 35 清开灵注射液 过敏性休克、血管神经性水肿、皮疹、头痛 27 双黄连注射液 过敏性休克、胃肠反应、静脉炎、皮肤瘙痒、腹痛 17 葛根素注射液 发热寒战、恶心呕吐、腰痛、胸闷 13 灯盏细辛注射液 过敏性休克、高热、呕吐、转氨酶升高 11 黄芪注射液 过敏性休克、头痛、心悸、腹痛、呕吐 9 参麦注射液 过敏性休克、胸闷、皮疹、皮肤瘙痒 7 灯盏花素注射液 胸闷、心悸、干咳、皮疹 6 复方丹参注射液 过敏性休克、皮肤瘙痒、心动过速、腹泻 5 香丹注射液 过敏性休克、眩晕、恶心 4 （二）中药制剂的安全现状 陈琪，陈晓群，陆清溪等.中药注射剂不良反应文献分析[J].工企医刊,2014:5(1)1056-1057 一、慨述 Company Logo （二）中药制剂的安全现状 葛根素 莲必治 莪术油 急性血管内溶血 急性肾衰竭 急性变态反应休克 引起 引起 引起 陈