精益验证在项目中的运用-徐文勤，制药工程领域专家.pdf

Lean Validation Approach in Project 项目项目中精益验证方法的运用中精益验证方法的运用 项目项目中精益验证方法的运用中精益验证方法的运用 Tom Xu 徐文勤 Contents 主要内容主要内容 主要内容主要内容 From CQ approach to Validation 从调试确认到验证 Case Study——Set up lean Validation Management System 案例探讨——构建精益验证管理体系 Case Study ——Lean Validation Activities in Project 案例探讨——项目中精益验证活动 Contents 主要内容主要内容 主要内容主要内容 From CQ approach to Validation 从调试确认到验证 Case Study——Set up lean Validation Management System 案例探讨——构建精益验证管理体系 Case Study ——Lean Validation Activities in Project 案例探讨——项目中精益验证活动 Validation Mode -ISPE “V” Mode 验证验证模式模式-ISPE “V”型确认模式型确认模式 验证验证模式模式 型确认模式型确认模式 URS PQ Test Plan测试计划测试计划 测试计划测试计划 PQ 用户需求用户需求 用户需求用户需求 性能确认性能确认 性能确认性能确认 OQ Test Plan测试计划测试计划 OQ Function Design 测试计划测试计划 运行确认运行确认 功能设计功能设计 运行确认运行确认 功能设计功能设计 Detail Design IQ Test Plan IQ 安装确认安装确认 详细设计详细设计 安装确认安装确认 详细设计详细设计 测试计划测试计划 测试计划测试计划 ImplementImplement 执行执行执行执行 执行执行执行执行 Val