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足量高效,卓尔不凡20100111PPT
-5 -4 0 -1 -2 -3 1 3 2 4 5 与基线相比平均变化(LOCF) 时间(周) * * * ** * ** ** ** ** 足剂量卓乐定治疗 快速有效改善阳性症状 Daniel DG, et al. Neuropsychopharmacology. 1999;20:491-505. BPRS核心症状评分 —●— 安慰剂 (N＝91) 卓乐定 80mg/d (N＝104) 卓乐定 160mg/d (N＝103) 6 * ** 为期6周的固定剂量，多中心、随机双盲平行设计安慰剂对照研究 0 改善: 猜疑 概念紊乱 幻觉 不寻常思维内容 *P0.05, **P0.001 vs 安慰剂 Daniel DG, et al. Neuropsychopharmacology. 1999;20:491-505. 时间(周) * * * * ** ** ** ** ** ** * -5 -4 -3 -2 -1 0 1 改善 0 1 2 3 4 5 6 —●— 安慰剂 (N＝91) 卓乐定 80mg/d (N＝104) 卓乐定 160mg/d (N＝103) PANSS阴性亚量表评分 为期6周的固定剂量，多中心、随机双盲平行设计安慰剂对照研究 与基线相比平均变化(LOCF) 足剂量卓乐定治疗 快速有效改善阴性症状 *P0.05, **P0.001 vs 安慰剂 效应值 效应值小 中度效应值 效应值大 足剂量卓乐定长期治疗 持续有效改善精神分裂症阳性、阴性症状 Arango C,et al. European Neuropsychopharmacology. 2007; 17: 456-463. 6个月的自然状态下前瞻观察性研究 2周 4周 8周 12周 16周 24周 PANSS：阳性与阴性症状量表 PANSS-GP：一般精神病理症状量表 效应值：PANSS各项评分治疗前后差值除以标准误差 N=1266 平均剂量 卓乐定 126.6 mg/d -7.793 -8.513 -9.096 -12.009 -5.1 P=0.038 P=0.018 P=0.009 P0.001 4个固定剂量随机临床试验回顾性分析 40mg/d 80mg/d 120mg/d 160mg/d N = 184 N = 151 N= 117 N= 103 卓乐定 安慰剂 N= 265 BPRS总分的最小二乘法变化 P值均与安慰剂对比 Leslie Citrome. Schizophrenia Research. 2009; 111: 39-45. 足剂量卓乐定治疗 BPRS总分显著改善 自基线的平均变化值 连续操作试验 连续测验A 记忆延迟 Rey听觉-语言学习测验 P=0.007 P=0.007 P=0.000 P=0.000 Harvey PD. Psychopharmacology. 2004;172:324–332. 卓乐定显著改善急性期 精神分裂症患者认知功能 为期6周的多中心、随机双盲对照研究 N=136 认知功能的评分变化 ＊ ＊ ＊ *P0.05 与基线对比 认知功能评分变化=6个月或终末值-基线值)/基线值×100 改 善 注意力指数 记忆指数 执行功能指数 信息处理速度指数 运动协调指数 综合认知 Anatoly Gibel,et al. Clin Neuropharmacol. 2008; 31: 204-220. 卓乐定长期治疗 有效改善患者认知功能 为期12个月的随机开放研究 N=70 剂量范围 卓乐定 40-160mg/d 卓乐定长期治疗可逐渐改善角色功能 角色功能自基线的变化 卓乐定 氟哌啶醇 评价时间点 均值 SD N 均值 SD N 40周 1.18 5.41 137 -0.10 4.84 47 64周 1.40 5.14 127 1.24 5.28 41 92周 2.02 5.58 96 -0.61 5.14 31 124周 2.84 5.86 73 0.16 5.14 26 148周 3.35 5.74 65 -1.50 5.10 23 172周 3.04 5.80 57 1-.22 4.71 16 196周 3.36 5.85 56 -.20 4.72 16 卓乐定评分变化均值均大于0 氟哌啶醇评分变化均值多小于0 Harvey PD, et al. Schizophrenia Research. 2009;115:24-29. 为期196周的随机、对照研究 卓乐定 氟哌啶醇 患者百分比 患者百分比 8项中未受损评分为0分 25 38 8项中未受损评分为1分 16 2
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