设计和生产m+nbce认证－符合性评定途径.pptVIP

CE Marking – European ComplianceCE 标识 － 产品在欧盟市场的准入 CE 标识之目的 单一的欧洲市场 货物的自由流通，CE 标识表示其合法性 制造者的符合性声明证明其合法性 不是产品的优质标识 If anything it probably stands for “Communauté Européenne” being the French way of saying European Community. CONFORMITE EUROPEENE 应该是“欧盟区”的法文表达。正式地，只是符号。 向欧洲经济区（EEA，European Economic Area）成员国政府表明，产品能在EEA，即欧盟（EU，European Union）和欧洲自由贸易协会（EFTA，European Free Trade Association）国家，合法地销售； 确保产品可以在整个欧洲经济区市场自由流通； 向消费者表明，产品符合指定的最低安全标准，从而达到足够的安全水平； 促进公共健康和安全。 欧洲 欧洲 EU – European Union，欧洲联盟，欧盟。现有 27 个成员国。 EFTA – European Free Trade Association，欧洲自由贸易协会，包括挪威、冰岛、列支敦士登和瑞士 4 国。 EEA – European Economic Area，欧洲经济区，包括 EU 的 27 国和 EFTA 的 3 国（除瑞士外）。根据 EEA 协议，区内实现“四大流通自由”，即货物、人员、服务和资本流通自由。 CE认证 Legal Requirement for trade in Europe 欧洲贸易的法定要求 CE 认证 － 概述 欧盟的市场准入认证是法规的要求，具强制性； 三个层面的管理。产品安全的普适指令（GPSD）、旧准入（方法）指令和新准入（方法）指令； 制造者符合性声明是针对所有涉及欧盟指令的必要要求； 新准入（方法）指令在实施中的五个特点。欧盟协调标准、合格评定程序、公告指定机构（Notified Body）评定、唯一的法律标志“CE”以及市场监督机制； 所有的新准入（方法）指令都有大量的针对指令符合性的欧盟协调标准支撑； BSi 是 18 项指令的 NB ，欧盟注册号：0086。 CE 认证 － 欧盟的市场准入认证的强制性 欧盟的市场准入认证是法规的要求，具强制性 CE 认证是制造者宣示其产品符合适用的欧盟指令的所有法律条款的过程； CE 认证使产品易于进入欧盟市场销售，并不会招致适用性质疑或重复检查； “CE”标识代表的就是制造者对其产品符合性的声明；并且经过了合适的评定程序； 法律文件（Legislation）可以是法规（Regulation）、指令（Directive）或决定（Decision）。 欧盟市场准入管理 消费类产品安全的指令 （GPSD，2001/95/EC） 产品安全性的总体定义。所有的产品必须符合该定义； 制造者和分销者的义务。风险预警； 成员国的义务。市场监督； 应急措施，最长不超过一年。至今，欧盟有 3 项。即，打火机的童锁；磁性玩具的警示标签；玩具中禁用邻苯二甲酸酯类（Phthalates）； GPSD是专门分类（包括化学品、玩具、个体防护用品、化妆品、药品等）法规的补充；也是对缺陷产品责任法规的补充。 CE 认证 － 新准入（方法）指令的五个特点 新准入（方法）指令在实施中的五个特点： 欧盟协调标准 合格评定程序 指定机构（Notified Body）评定 唯一的法律标志“CE” 市场监督机制 欧盟协调标准（Harmonised Standards） “协调” 标准是由欧盟标准委员会根据欧盟委员会在 “新方法（准入）指令” 的命令（Mandate）制定的标准。 基于相应的指令，这些强制要求包括了产品标准以及与之相关的测试标准。 协调标准的符合是指令符合性的充分条件，但并非必要条件。即，捷径，但并非唯一途径。 技术标准规范 欧盟签署命令（Mandate）给欧盟标准委员会（CEN）或欧盟技术评定组织（EOTA）。后者根据命令，起草并发布欧盟协调标准（EN）或技术评定导则（ETAG）； 所有的指令都有大量的不同层次的标准支撑，现行欧盟协调标准可以查询：/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds ； ETAG规定了，根据一些建筑产品符合 CPD 的要求，合格性评定机构（Approval Body）的评定规范； 技术评定（ETA）是在ETAG下的评定活动，由制造者和 / 或认证机构（Approved Body）执行。 与标准相关的国际组织： ISO: 国际标准