ISO9000-2000族标准--简明培训教程（完整版）.pptVIP

对建筑工程公司，大多数只具有施工资质，并不承担设计的责任，按设计院提供的图纸施工，可以删除7.3的要求。但一些大型工程公司，也具有设计的资质，在某些工程中承担部分的施工图任务，这时就不能删去7.3的要求。如果公司承接了几十个工程，只要其中有一个带设计过程，就不能删减7.3的要求，但并不要求在所有的工程中执行，只要在带设计的工程中执行。对于一些技术力量雄厚或是有专门技术的工程公司，在接受一荐新工程时可能会开发一种新的工法，这样的过程开发建议采用7.3的要求。 对于石油化工、基础化工等流程型生产企业，产品和过程都是由设计院负责设计和开发的，如果企业没有更改的权力，则7.3对其不适用，可以删去。而对于橡胶、塑料、水泥、造纸等企业，虽然也是流程型产品，但都有配方的设计，故而不能随便删除7.3。 3）顾客财产（7.5.4）及监视和测量装置的控制（7.6） 这两条都可能对某些组织不适用。如一般家用消费品等的生产很少有顾客提供的产品。纯粹的服务业如培训机构、审计事务所、翻译公司等可能没有监视和测量装置。要注意到，对于那些非常典型的来料加工企业，可能没有采购（7.4），但有大量的顾客财产，7.5.4的控制就是至关重要的。 ISO9000:2000族标准简明培训教程 4）标识和可追溯性（7.5.3）及产品防护（7.5.5） 任何组织的质量管理体系都需要标识过程，因此7.5.3不可能删减。但并非所有的产品都需要可追溯过程，故7.5.3可以部分采用。即使有追溯要求的产品，追溯的程度不同，产品的唯一性标识也不同。 产品防护是针对产品交付给接受者之前而采取的保持符合性的重要措施。产品的防护包括标识、搬运、包装、储存和保护等项目，但并非所有产品都需要这些全部项目，在许多情况下对7.5.5是部分适用。 5）生产和服务提供过程的确认（7.5.2） 组织需要根据过程对产品满足要求的影响程度来确定是否实施确认。对有的过程的输出，现在没有条件验证时需要实施确认，而以后有条件验证时就可不实施确认了。即使识别后需要按7.5.2要求进行过程确认，其方式和程度也是根据过程对其输出的符合性的影响程度，由组织自行决定的。需要注意的是，有一些服务业的服务提代过程和服务的交付往往是同时发生的，很难或不可能在服务交付前对服务进行验证，为确保服务满足要求，就需要对这样的服务过程事先进行确认。因此，组织在识别哪些过程需要进行过程确认时，应注重证实过程能力的需求。 ISO9000:2000族标准简明培训教程 （二）产品实现过程的策划 从确定与产品有关的要求、设计和开发产品到最终提供产品，其间的所有过程都是策划的对象。 策划包括特定产品的目标设立，这些目标应是对组织总的质量目标的一种细化，是实现组织总的质量目标的基础。策划包含过程的确定。对硬件产品可以是自产品要求的确定直至售后服务的过程，对服务业可以是从市场调研、服务规范设计到服务提供过程。 还包括资源的需求，有设施设备、材料、工具、指导性文件以及有能力执行过程的人员。 同时对产品的接收准则（合格判定依据）及所需的监视、验证、确认活动和用以证实实施符合规定的记录也要做出规定。 产品实现策划结果的形式可因产品特点、加工的工艺水平和技术手段、服务提供过程的方式、组织规模等的不同而异。如硬件产品实现过程的策划后可能会形成设计开发计划、采购计划、工艺、检验计划/规范、制造/检验记录等。流程性产品实现过程的策划后可能形成产品配方、工艺规程、操作规程及记录等。建筑工程实现过程的策划后可能形成施工组织设计、施工方案、验收记录等。服务业产品实现过程的策划后可能会形成规范、服务提供规范、服务检验规范等。 ISO9000:2000族标准简明培训教程 （三）测量、分析和改进的策划 这里所讲的“测量”是广义的，包括监视和/或测量，不仅是对产品的测量，还对过程和体系，以及包括顾客满意程度在内的组织业绩的测量。对测量发现的不合格要进行处置，对测量的结果要进行分析。要采取措施消除不合格的原因，防止同类不合格的再次发生。还应确定措施以消除潜在不合格的原因，防止可能产生的不合格。还要利用对数据的分析结果发现改进的机会，实施对产品、过程、体系和业绩的改进。 策划要针对目标确定所需的信息、制定测量方法和传递途径、明确分析和组织改进的职责。对产品的监视和测量是为了验证是否满足要求，要依据对产品实现过程的策划安排，在产品实现过程的适当阶段进行。对过程的监视和测量是为了证实过程实现所策划结果的能力，可以分别从两方面考虑，产品实现过程的监视和测量就PDCA循环中的检查步骤。管理过程的测量，可以结合内审考虑，各个部门亦可以在自己的管理过程中考虑。体系运行符合性和有效性的测量是通过质量管理体系的内审和管理评审进行的。体系业绩可以通过管理评审、顾客满意程度的调查、申投诉的处理等多种方式进行