石药集团实习报告.doc

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一、企业概况   石药集团中诺药业(石家庄)有限公司成立于2002年7月31日,是石药集团在香港上市子公司--中国制药集团有限公司在内地投资设立的港资独资企业。公司现有员工4000多人,总资产17亿元,是中国最主要的非专利药物供应商,中国最专业的抗生素粉针生产基地。   丰富的产品结构,是中诺药业发展的基础。   产品涵盖了抗生素类、消化系统类、心脑血管类、解热镇痛类、维生素类等上百个品种,包括冻干粉针剂、粉针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂等七大剂型。主要产品有青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林胶囊、阿莫西林分散片、阿莫西林颗粒剂、果维康等。中诺药业同时具有强大的制剂生产能力,年产粉针18亿支,胶囊46亿粒,片剂36亿片,中诺药业是全国最重要的制剂加工生产基地。   严格的质量监控体系,是中诺药业发展的保障。   中诺药业一直将产品质量放在企业发展的首位,建立了严密的三级质量管理体系,全面执行GMP标准。公司产品除按CP、BP、USP等国内国际先进检测标准外,还建立了高于以上标准的企业内部标准对质量来进行双重把关。300多名高素质的质检人员负责生产全过程的质量监控,50多台套国际上最先进检测设备为产品检验提供了强有力的质量保证。另外,中诺药业先后投资上亿元用于进行GMP改造,到目前为止,所有生产车间全部通过了GMP认证,取得了10张《药品GMP证书》,包括10种原料药、15种剂型,是国家最早推行GMP认证的企业之一。在严格执行GMP质量标准的同时,公司启动了面向国际市场的COS和MCC国际质量认证,加快产品国际化的步伐。另外公司不忘关爱员工健康安全和环境保护,分别通过了ISO9001、ISO14001和OHSAS18000三体系认证,建立了完善的质量保证体系。 ? 高素质的研发队伍,是中诺药业发展的动力。   非专利药品需要服务和品质,更需要不断的创新,需要产品的不断升级换代跟上人类健康需求的最新发展。依托石药集团博士后工作站的强大研发优势,中诺药业建立了三级研发机构,专门从事非专利药物的仿制和开发,并在公司和车间建立了一支由200多人组成的高素质研发队伍进行科研攻关,每年有十几个新产品上市。中诺克林、中诺奇奥、中诺嘉林、中诺派舒、果维康欣等一大批新产品已经上市,成为推动企业发展的新生力量。   遍布全国的营销网络,是中诺药业发展的双翼。   中诺药业拥有普药、新药、原料、外贸、OTC、保健品等销售体系,在全国设立了60多个办事机构,有一支1000多人的销售队伍为客户提供一流的专业服务。另外,中诺药业已同德国、日本、西班牙、荷兰、瑞士、丹麦、意大利等20多个国家和地区建立了稳定的经济、技术、信息合作关系。凭借雄厚的企业实力,中诺药业赢得了市场的广泛认可。石药主商标被国家工商总局认定为中国驰名商标,石药牌阿莫西林胶囊、头孢曲松钠荣获中国公认名牌产品称号,“寿堂”、“中诺”于2006年12月被河北省工商行政管理局认定为“河北省著名商标”。   服务人类健康事业,是中诺药业的崇高使命。   作为内地港资企业,中诺药业肩负着石药集团和中国制药全部香港股东的共同意愿,立足中国,面向世界,为人类健康事业做出庄严承诺。面对全球医药经济的风起云涌,面对中国医药发展的澎湃浪潮,中诺药业确定了“两最”发展战略,即:打造中国最专业的抗生素粉针生产基地,中国最主要的非专利药物供应商 首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。 了解其他布洛芬生产原理 用下述方法制成:将1质量份的布洛芬溶解于1-3质量份的质量百分浓度95%乙醇水溶液或无水乙醇中,再加入到5-12质量份的质量百分浓度为30%-50%的亲水性辅料的水溶液中,混匀,分装在无毒塑料泡罩中,冷冻干燥除去水分,得成,由于本发明的布洛芬口腔溶解片在口腔中溶解分散,分散的药物进入胃中后与胃壁的接触面积增大,局部的药物浓度降低,药物对胃部刺激也因此而降低,本发明的制剂可以提高药物的溶解度和吸收,减少不良反应的发生,更好发挥药物的疗效,产生了意想不到的效果 四、生产工艺 1.成份   本品每片含布洛芬0.1克。辅料为:羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。  1) 关节炎:该药可缓解急慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿的发作,并可长期服用。上海市光华医院应用布洛芬缓释胶囊治疗风湿性关节炎与

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