单采血浆站监督管理.ppt

使用身份证识别和指纹识别系统对供浆员进行身份识别，在指纹识别不了的情况下，使用电子照相核对个人身份。 照相识别 指纹识别 身份证识别 第一次身份识别 →→ 第二次身份识别 第三次身份识别 → 第四次身份识别 → 第五次身份识别 ⑷建立视频监视系统，实现了血浆采集的全过程实时监控 在挂号登记、采样、体检、采浆等关键部位安装高频摄像头；8家单采血浆站的计算机管理系统和远程高清视屏监控系统全部链接于泰邦公司的网络服务中心，实时传输所有数据和画面；整个计算机系统和视频监控系统由泰邦公司血源管理部专人负责管理，对浆站不授权。 ⑸统一建立浆站监督公示栏，鼓励供浆员参与监督，便于供浆员举报，减少了供浆员的疑虑，增强了对卫生监督机构和浆站的信任，提高供浆积极性。 3、建立统一的质量管理体系。 根据各浆站产品相同、工艺相同、管理相似特点，督促、帮助泰邦公司组织专家起草了质量体系文件，在浆站统一实施。 目标：建立标准化、规范化质量管理体系 强化自律，持续改进，规范管理 统一的质量管理体系 效 果 1、提高了浆站的管理水平，提高了工作效率； 2、便于公司对各浆站的管理和检查； 3、方便各浆站的业务交流和互查； 4、为卫生监督提供了科学、简捷、全面的检查路径。 4、建立约谈机制。 每年省卫生厅、省监督所 针对检查中发现的问题对所 属的山东泰邦生物制品有限 公司和北京天坛生物制品有 限公司进行约谈， 程序 反馈检查情况，提出整改建议， 要求公司督促各浆站进行整改 公司现场分析反馈问题，承诺改正方式和时限，并指定责任人具体抓落实。 作用: 加强了与管理相对人的沟通， 提高了公司作为浆站法定代表人的法律意识、责任意识 卫生监督部门提出的问题，成为公司考核和奖罚浆站的依据 浆站管理水平不断提高。 5、签订了《依法执业承诺书》。 卫生厅与各浆站签订了《依法执业承诺书》，各浆站按照相关法律法规要求作出依法执业承诺。 目 的：强化浆站依法执业意识， 明确血液（血浆）安全管理责任， 规范依法执业行为。 6、增加投入，改善基础设施。 以浆站转制为契机，按照《单采血浆站基本标准》，督促生物制品公司对7家老浆站投资11620万元进行了改造或重建，使浆站的基础建设、设施设备得到较大改善； 改善浆站基础设施 同时，生物制品公司按照每年监督检查中提出的监督意见，逐年增设了检验、消毒、洗手、污水处理等设施设备，使各浆站具备清洁、卫生和安全的采供浆作业场所。 改善浆站基础设施 7、加强院感控制监管。 与医院和血站相比，浆站的院感控制意识和管理水平存在较大差距，是个薄弱环节，浆员和工作人员也存在感染隐患。对此，我们加大这方面的监管工作力度。 （1）健全组织、制度。 制订切实可行的SOP，使各项操作有方法、有依据、有控制；成立了院感控制组织和负责人，负责消毒隔离、疫情报告和医疗废物废水处置工作。通过举办学习班，加强工作人员的消毒隔离知识培训，让每个人都重视消毒隔离，预防经血传染病。 （2）规范手卫生。 增设了洗手池，配置了非手触式水龙头、洗手液、手消毒液和干手设施等手卫生设施；强化工作人员洗手意识，规范洗手方法，工作人员能自觉遵守洗手依从性，能够熟练掌握六步洗手法。加强手卫生监测，保证每个季度对每个人至少检测一次。 严格进行手消毒 （3）规范和改进消毒隔离措施。 ①消毒员正确配置 使用消毒剂，加强 消毒剂浓度检测。 ②按时进行空气消 毒，并进行空气消 毒效果检测。 ③在采浆机上排出浆液袋内空气，防止了排气过程中浆液排到外面，污染工作环境。 ④使用熔断方式熔下针头，或在耗材上设置卡扣方式剪掉针头，避免了剪下针头时，耗材管内余血流出污染环境。 ⑤设置了独立的封浆室。控制浆液溢出所污染的范围内，便于处置，保障供浆员的安全。 （4）严格处置医疗废物和废水。 ①各浆站均设置了符合要求的医疗废物暂存间，设置了固定的医疗废物通道，与医疗废物集中处置单位签订了回收合同，保证48小时内移交。 ②各浆站均购置了二氧化氯发生器，对医疗废水进行消毒，并定时对余氯进行检测。 ③对阳性浆、血标本就地高压后，按感染性医疗废物处置。 ㈢探索长效机制，不断提高监督执法水平 一是制定规范，保障监督执法有章可循。 制定了《山东省医政监督执法工作规范》 确定职能明确、管理规范、执法到位、程序合法的监督执法工作目标。 《规范》中明确了省、市、县对单采血浆站的监督工作职责、监督频次、监督执法内容，规范了监督执法行为。同时，对浆站的监督检查情况实行上报、通报制度，交流监管经验，完善监管机制，促进监管职责落实。