兽药上游供应商开发批准及年度管理程序.docVIP

兽药上游供应商 开发批准及年度管理程序 文件编号： TH/CX-SF65 版 本 号：A0 实施日期：2012年 3月15日 1 目的 确保兽药上游供应商符合公司相关要求。 2 范围 适用于公司兽药上游供应商的开发和批准。 3 引用文件 STAR上游供应商管理文件。 4 职责 4.1. 养殖事业部负责上游供应商的开发、联系及现场评估工作； 4.2 养殖事业部负责将对上游供应商评估情况报告给总经理及相关领导，经审核批准后方可正式建立供需关系； 4.3 养殖事业部负责对上游供应商的年度管理工作及评审工作； 4.4 品控中心负责配合养殖事业部对上游供应商制定评估材料、进行现场评估工作； 4.5 总经理负责新供应商审批。 5.0 上游供应商的开发批准 5.1 养殖事业部根据公司养殖情况、养殖户需要、市场行情，合理开发兽药上游供应商，所有兽药上游供应商必须为药品的直接生产厂家，严禁开发兽药的渠道经销商。 5.2 养殖事业部联系、考查好上游供应商后，需派专职人员对上游供应商进行现场评估。 5.3 现场评估人员要求：兽医相关专业，有相关的资质证件，具有兽医养殖相关行业从业五年经验。 5.4 评估包括以但不局限于下内容： a. 供应商合法性评估：有独立法人的营业执照、组织机构代码、生产许可证、兽药生产GMP证书等（例如有效证照） b. 供应商生产能力评估：包括生产厂所处的位置环境，厂区环境，厂房、库房规范情况，生产设备设施等。 c. 供应商风险评估：人员组成、个人卫生、原料管理、生产管理、库房管理，文件记录、检测报告等。 5.5 上游供应商现现场审核评估确认标准，由品控中心和养殖事业部依据相关的法律法规、行业要求进行制定。（具体内见《兽药供应商评估准则》） 5.6 对于新上游供应商经现场评估合格的，经相关领导审核、总经理批准后方可录入合格供方名录。 6.0 上游供应商的年度管理 6.1 对已经录入合格供方的上游供应商，养殖事业部每年至少对该供应商进行一次现场评估，评估内容包括但不限于5.4相关内容。 6.2 已经建立供需关系的上游供应商，应对该供应商的相关资质、生产能力、药品检测报告、上次审核问题整改情况等进行验证确认。 6.3 对供应商药品供应情况的评估：凡出现添加使用违禁药物、药品检测报告不合格、违反相关国家法律法规的一律取消该供应商的供应资格。 7.0 相关文件 《药品供应商评估准则》