门冬胰岛素“广谱”速效胰岛素类似物.pptVIP

门冬胰岛素 --- “广谱”速效胰岛素类似物 胰岛素发展的里程碑 1921 动物胰岛素 1978 人胰岛素 1996 胰岛素类似物 内容 胰岛素的作用 IGF-1受体亲和力和促有丝分裂效应 胰岛素抗体的产生及作用 在应用胰岛素的患者中可见胰岛素抗体的产生 胰岛素抗体能够增强或减弱胰岛素的药效学作用，可导致不可预期的低血糖或高血糖 在与胰岛素抗体交叉反应方面 门冬胰岛素与人胰岛素相似 BMI、肾功能、肝功能对门冬胰岛素的药代动力学没有影响 小 结 分子结构的改变并未影响门冬胰岛素的生物特性 内 容 门冬胰岛素适用于广泛的人群 内容 门冬胰岛素(餐时) + 地特胰岛素（基础），可有效降低HbA1c水平 门冬胰岛素（餐时）+ 地特胰岛素（基础），可降低低血糖风险 在胰岛素泵中应用门冬胰岛素治疗，更好地控制血糖水平 与人胰岛素相比，门冬胰岛素可使血糖更快达标 血糖达标时 ---门冬胰岛素需要量更少 门冬胰岛素、赖脯胰岛素和人胰岛素相比 —更少的低血糖事件 在胰岛素泵中应用，门冬胰岛素结晶更少 门冬胰岛素与赖脯胰岛素相比，与导管相关的不良反应更少 小 结 在成人糖尿病患者中应用门冬胰岛素 (MDI 或胰岛素泵) 强化治疗 内 容 国内诊断标准（2007年） 符合下列标准之一，即可诊断GDM: 2次或2次以上 FBG ≥ 5. 8 mmol/L OGTT四项值中2 项达到或超过标准*； 50g GCT 1h 血糖 ≥ 11. 1 mmol/L, 以及FPG ≥ 5.8mmol/L 妊娠期糖耐量受损（GIGT）：OGTT各项中任何一项达到或超过标准。 * OGTT的诊断标准参照美国ADA四项血糖值标准 妊娠期糖尿病或妊娠的糖尿病妇女血糖控制要求（ADA） 空腹或餐前血糖 ≤ 5.3 mmol/L 餐后1小时血糖 ≤ 7.8 mmol/L 餐后2小时血糖 ≤ 6.7 mmol/L 不同人种妊娠糖尿病的患病率 糖尿病对妊娠的影响 糖尿病妊娠围产期胎婴儿死亡率 糖尿病妊娠造成胎儿严重先天畸形发生率增加 研究目的及设计 与人胰岛素相比， 门冬胰岛素更好的控制餐后血糖 门冬胰岛素引起重度低血糖事件更少 门冬胰岛素与可溶性人胰岛素相比，妊娠结果相似 研究结论 与人胰岛素相比，在1型糖尿病妊娠的患者中 应用门冬胰岛素 2006年,在欧洲及美国,门冬胰岛素被批准用于妊娠糖尿病的患者 内容 中国儿童糖尿病发病率逐年增高 儿童糖尿病的特点 在2-6岁1型糖尿病患儿中，基础—餐时治疗应用门冬胰岛素（餐后）与人胰岛素（餐前）的临床疗效及安全性比较研究 研究目的及设计 餐后注射门冬胰岛与餐前注射人胰岛素血糖谱相似 餐后注射门冬胰岛素与餐前注射人胰岛素低血糖发生率相似 治疗满意度 （ DTSQ） 研究结论 欧洲和美国批准门冬胰岛素儿童适应症 内容 老年糖尿病的特点 进餐不固定，低血糖发生风险高 因老年人对低血糖耐受差，后果严重，对老年糖尿病患者无论是用口服降糖药，或是用胰岛素均应重视避免低血糖。 血糖控制标准应该个体化, 略宽于一般人 老年糖尿病患者血糖控制的目标 空腹血糖 7.8mmol/L 餐后2小时血糖 11.1mmol/L 在老年与中年2型糖尿病患者中，比较门冬胰岛素和人胰岛素的药效学 目的：在老年和中年2型糖尿病患者中比较门冬胰岛素和人胰岛素的药效学 方法： 双盲交叉试验 19名老年（70±5岁）2型糖尿病患者和16名中年（54±6岁）2型糖尿病患者 分别给予诺和锐?或人胰岛素0.3U/Kg后行葡萄糖钳夹试验，钳夹的血糖水平为低于空腹血糖的10%，钳夹10小时 与人胰岛素相比，门冬胰岛素 更快达峰，更快恢复到基础水平 研究结论 在老年糖尿病患者中，门冬胰岛素餐后注射 是一种可行的、有效的治疗方案 降糖作用出现的更快 持续的时间更短 欧盟批准门冬胰岛素在 老年糖尿病患者中应用 总 结 门冬胰岛素在更好控制代谢的同时并不增加 促有丝分裂及胰岛素抗体的形成 在MDI或胰岛素泵中使用，门冬胰岛素与人胰岛素相比 更好的改善血糖水平 低血糖发生率低 注射方便灵活 门冬胰岛素在不同人群中的研究均显示其有效性和安全性，并且使用方便 Thank you. 广谱的概念： 门冬胰岛素（诺和锐?） --- 在临床中应用的安全性及适宜人群 Cmax：最高浓度；AUC0-1440：注射诺和锐?后1440分钟（24小时）内的胰岛素曲线下面积；CL/F：表观清除率 目的：评估体重指数、肾功能受损、肝功能受损对门冬胰岛素药代动力学的影响 方法： 肥胖的1型糖尿病患者23名，根据BMI分为Ⅰ级：19BMI23kg/m2、Ⅱ级：23BMI27kg/m