程序文件介绍--张文辉2精选.pptVIP

COBY page * COBY page * COBY page * COBY page * COBY page * COBY page * COBY page * COBY page * 程序文件培训 Reporter: 张文辉 2012年4月2日 目录 1、了解程序文件在QS系统中的作用； 2、讲解程序文件与作业指导书的区别和联系； 3、程序文件的格式与学习的方法； 4、程序文件与PDCAS的关系； 5、文件控制程序； 6 质量记录控制程序 7 内部质量审核控制程序 1.了解程序文件在QS系统中的作用 1.1 QS文件的作用 : - 確定了職責分配和活動程序, - 是企業開展內部培訓及質量 審核的依據; - 使質量改進有章可循. 1.2 公司內QS架構俗稱“金字塔”架構: QM – Quality Manual 品質手冊 QP – Quality Procedure 品質程序 WI – Work Instruction 工作指引 QR/F – Quality Records / Form 品質記錄/ QM QP WI QR/FM 程序文件 质量手册 工作指引 将质量手册中的方针与目标、职责、资源及过程等纲要文件转化为可执行的流程性文件。 工作流程及职责的描述将执行工作的过程及权责清晰的表现出来，为工作指引的制订设立了框架。 1.了解程序文件在QS系统中的作用 2.1区别： 1、程序文件侧重于执行工作的流程和总体过程的描述，而 工作指引侧重于执行工作的方法与操作技术的描述； 2、程序文件侧重描述职能部门之间的职责分配、分工合作及相 互关系，工作指引只描述某具体岗位的执行工作方法。 2.2联系： 1、程序文件为工作指引提供了执行工作的总体框架； 2、工作指引是完成程序的具体方法的补充。 2、讲解程序文件与作业指导书的区别和联系 3.1程序文件的格式： 任何程序文件的格式内容包括： 封面 目的：说明为什么开展该项活动； 范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动等）范围； 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责； 程序内容：详细阐述活动展开的内容及要求； 质量记录：列出活动用到或产生的记录； 支持性文件：列出支持本程序的第三层本件（指引）或其它程序； 附录：本程序文件涉及之附录。 3、程序文件的格式与学习的方法 3.2程序文件的学习方法： 1、掌握程序文件的格式特点； 2、活用“5W1H”思维方法； 3、充分认识到程序文件的最大特点：描述“序”； 4、将所看到的内容尝试用流程图的形式表现来； 5、注重认识责任分配的职责的承接和关联性； 6、查阅三阶文件（指引）来帮助理解； 7、到现场查看流程的执行“过程”。 3、程序文件的格式与学习的方法 4.1程序文件的制订需参考PDCAS的过程模式； P：以“5W1H”制订出程序文件的编写计划； D：依照该计划执行程序文件编制工作； C：编制过程中不断检查内容的可行性与科学性； A：针对有问题的部分进行不断的修订； S：编制完毕的确认合理的程序即为工作的“标准”。 4.2程序文件实施与改进需要参考PDCAS的过程式： 重点强调程序文件在生效运行后并非一成不变，它会因应公司 的发展，客户的要求，以及公司的产品及流程改良等因素不断 产生修订的需求。 4、程序文件与PDCAS的关系 5、文件控制程序 5.1、目的：对本件和资料的控制要求作出规定，以确保所有与质量活动有关的场合都能得到并使用正确的文件和有效版本。 5.2、文件控制职责：文控中心 5.3、文件和资料控制范围： 5.1.1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件） 5.1.2、工程技术及其它文件： ——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（包括外来标准、外来技术资料） 5、文件控制程序 5.4、文件的编号及版本控制： 例如： CQS – PMQA1001 质量文件缩写及流水号 部门的代码 公司代号 例如： C