赛瑞宁-枸橼酸马罗匹坦注射液产品介绍.PDF

赛瑞宁-枸橼酸马罗匹坦注射液产品介绍 兽用 20ml : 0.2g 通用名称：枸橼酸马罗匹坦注射液 【兽药名称】 ® ® 商品名称：赛瑞宁 注射液（Cerenia Injection） 英文名称：Maropitant Citrate Injection 汉语拼音：Juyuansuan Maluopitan Zhusheye 枸橼酸马罗匹坦 【主要成分】 本品为无色至淡黄色澄明溶液。 【性 状】 药效学：马罗匹坦为神经激肽（NK1）受体拮抗剂。呕吐是呕吐中枢的一种复杂调整过程，主要由脑干的催吐化学感受区（CTZ） 【药理作用】 接收和整合来自中枢神经刺激、外周神经刺激以及血液循环和脑脊液中化学物质刺激而产生的反应。P物质为一类与呕吐有关的神 经递质，阻断P物质与受体间的结合可有效抑制中枢神经性呕吐、外周神经性呕吐以及化学因素引起的呕吐。马罗匹坦能阻断中枢 神经系统中的P物质与受体结合，起到止吐作用。 药动学：以1mg/kg剂量给予犬单次皮下注射，生物利用度为90.7%，与血浆蛋白的结合率大于99%。45min内可达峰，血药峰 浓度（C ）为92ng/ml，表观分布容积为9.3l/kg，半衰期（t ）为8.84小时。临床试验显示，注射后1小时可达有效药物浓度， max 1/2 药效可持续24小时。马罗匹坦主要通过肝脏代谢，犬代谢马罗匹坦的肝药酶是CYP2D15和CYP3A12。马罗匹坦及其代谢物经肾 脏的清除率小于1%。 用于预防和治疗犬使用化疗药物引起的呕吐；预防除运动性呕吐以外的呕吐。 【适应症】 以马罗匹坦计。皮下注射：一次量，8周龄及以上犬，每1kg体重1.0mg，一日1次，最多连用5日。 【用法与用量】 1. 推荐剂量下可引起腹泻（7.8%）、厌食（5.2%）、注射部位肿胀或疼痛（4.0%，使用冷藏温度的产品可以减轻注射位点疼痛反 【不良反应】 应）；还偶见嗜睡、血尿、抓挠等；极少情况下可见过敏反应（过敏性水肿、风疹、红斑、虚脱、呼吸困难和黏膜苍白）。 2. 高剂量可引起上述多种不良反应同时发生，但程度均较轻，停药后不良反应症状会逐渐消除。 3. 小于11周龄的犬，可增加骨髓细胞减少症的发生。 1. 仅在兽医指导下用药。 【注意事项】 2. 严重呕吐可先使用马罗匹坦注射液一次或两次控制呕吐，症状减轻后使用马罗匹坦片。 3. 仅用于犬。 4. 肝功能障碍的犬慎用。 5. 对处于发情期、妊娠或哺乳期的雌犬，以及胃肠道梗阻和中毒的犬，未进行靶动物安全性研究。 6. 小于8周的犬未进行研究，如果使用，需通过兽医进行利益/风险评估。 7. 马罗匹坦对钙和钾离子通道有亲和性，患有心脏疾病的犬慎用，且不能与钙离子拮抗剂合用。 8. 马罗匹坦与血浆蛋白的结合率大于99%，但未进行本品与其他高血浆蛋白结合率药物联合用药试验。应谨慎与其他高血浆蛋白 结合率药物联合使用。临床上常用的高血浆蛋白结合率药物有非甾体类抗炎药、抗心律失常药、抗凝血药、抗惊厥药等。 9. 可导致采食量和体重下降，应给予补液、补充营养等支持治疗。 10. 未进行本产品与其他兽药的相容性研究，禁止将本产品与其他兽药产品在同一注射器内混用。 11. 置于儿童不可触及处。 12. 个别人接触药物会引起皮肤局部过敏反应，长期或