教案项目二任务四药品进货的管理.pptVIP

第五节 按GSP及其实施细则的要求，论述某药品的采购质量控制程序 作业：以某首营药品从某首营企业的采购为例，根据GSP及其实施细则的要求，详细论述采购质量控制程序各个步骤的具体做法。 如：首次从扬子江药业集团江苏制药股份有限公司购进布洛芬颗粒 要求：以宿舍为单位，分组制作PPT 提示：从采购计划制订、供货单位审核、所购入药品审核、审核与本企业进行业务联系的供货单位销售人员、首营审核、购货合同签订、质量保证协议书签订、质量档案管理等方面进行论述 按GSP及其实施细则的要求，论述布洛芬颗粒的采购质量控制程序 （1）依据“质量第一、按需购进、择优选购”的原则，制定采购计划审批表。 （2）审核供货单位的法定资格与质量信誉 ①索取供货单位的《药品生产许可证》、《药品GMP认证证书》（或《药品经营许可证》、《药品GSP认证证书》） 、《营业执照》的复印件，并加盖供货单位的原印章，确认证照的有效期和经营范围，并在网上查验其真实性； ②媒体或网上查询供货单位是否发生过违反国家或地方药品监督管理部门规定的行为；所供药品是否发生过重大质量事故。 （3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性 ①索取购进药品的批准证明文件和法定的质量标准的复印件，并加盖供货单位的原印章； ②购进的药品是否符合供货单位的经营方式，是否在供货单位的生产或经营范围之内； ③所购进的药品是否在本公司的经营范围之内； ④审核药品的包装、标签、说明书、生产批号、有效期等是否符合规定； ⑤审核药品的贮藏条件，与本单位仓储条件是否相符。 ⑥进口药品应索取《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》的复印件， 并加盖供货单位的原印章； ⑦所购进的药品是否为国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。 （4）审核与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的合法资格 取得加盖供货单位原印章的且有企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书书原件； 取得加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。 授权书应载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名） 本人的岗位合格证和毕业证书（可不必要索取） （5）审核首营企业和首营品种（必要时，实地考察） （6）签订有明确质量条款的购货合同 ①药品质量符合质量标准和有关质量要求； ②药品附产品合格证； ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 （7）与供货单位签订注明各自质量责任的质量保证协议书，并注明有效期限 （8）填写《购进记录》、《药品到货通知单》 （9）档案管理 ①将索取并符合要求的各种资料整理后，存档备查，同时建立《合格供货方清单》 ②首营的资料经审核合格后，交质量管理部，收集入药品质量档案 教你写字 下面是赠送的PPT模板不需要朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 感恩 父母 天冷时，是他们给你送来温暖 有时，他们会对我们发火 感恩父母 感谢你们 把我带到了这个世界 感谢你们 给了我自由的空气 感谢你们 谆谆的教导 殷殷的嘱托 我长大了 而你们却老了 谁言寸草心 报得三春晖 我会向你们献上一片诚挚的孝心 祝你们永远健康 对部门及岗位职责的理解 系统集成（SI，System Integration）：就是通过结构化的综合布线系统和计算机网络技术，将各个分离的设备(如个人电脑)、功能和信息等集成到相互关联的、统一和协调的系统之中，使资源达到充分共享，实现集中、高效、便利的管理。 系统集成 负责集成项目软、硬件产品与网络设备的安装、调试及使用培训、售前技术支持。 负责项目及相关技术问题的跟踪和解决，售后设备维护工作。 岗位职责 三、工作总结 项目运维 项目实施 银青高速 无线网桥 视频监控 东毛隧道 语音电话 人员定位基站 隧道监控 停车场 项目全面实施 （IP设置） 银青路基五标 贵州独平高速 项目全面实施 （监控室机柜布线） 四、心得体会 在这段时间的学习过程中，我对部门很多产品从零学起，刚到公司的时候感觉压力很大，经过这些时间的认真学习和实际操作，调整心态，现已完全能融入公司的各项岗位职责和管理制度中。这些时间，感觉不仅仅是工作技能的提深，更宝贵的是对我人生观念和工作认识有了很大的改变，还让我对工作流程和工作方法有了深刻的体会。由于到达公司时间较短，不可能一下子将公司所有产品亲自操作一遍，但通过公司相关文档的学习收获颇多。希望以后有机会多多参加这些的项目。“九层之台，起于垒土；千里之行，始于足下”只有通过工作中的点点滴滴，脚踏实地做事，才能成为一名优秀的集成工程师。 五、职业发展规划 第二阶段 低姿态起步、踏实做事 虚心请教，加强相关产品学习 成为一名优秀的集成项目管理工程师 相