内部质量管理体系审核管理制度.docVIP

***有限公司 文 件 编 号：Q/ QS－QMS－03 版本号/修订号： A / O 内部质量管理体系审核管理制度 生 效 日 期： 2017年9月1日 页 次： 1-5 1 目的 根据《质量管理手册》对质量体系管理的要求，对本公司质量管理体系之符合性、有效性进行系统审核，以确保质量管理体系持续有效运行。 2 适用范围 本管理制度对内部质量管理体系审核活动事宜作出了明文规定。 3职责 3.1质管副总是内部质量管理体系审核总负责人，负责制定《 年度内审计划》，并负责组织实施。审批《内审检查表》并编制《内审报告》。 3.2质管员负责编制《内审检查表》，参与现场检查，并填制《内审检查表》。 3.3内部质量管理体系审核工作由GSP领导小组负责。 4运作流程 4.1年度审核计划的编制 4.1.1每年年初，质管副总负责组织编制并形成《 年度内审计划》，《 年度内审计划》审核活动应涉及公司质量管理体系所有相关质量活动(要素)，编制完毕，呈送总经理批准，并由质管员分发至各部门经理及质管副总。 4.1.2如下特殊情况，质管副总可随时组织进行内部质量管理体系审核： a)药品/服务质量出现严重缺陷； b)顾客就药品/服务质量提出重大投诉； c)公司架构、内外部环境发生重大变化。 4.2内审准备。 4.2.1依据《 年度内审计