新版《药品经营质量管理规范GSP》.pptVIP

验收（外观检查） 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标 签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检 查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样 品放回原包装箱，加封并标示。 验收（验收记录） 1.验收药品应当做好验收记录； 2.通常记录通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容； 3.中药材记录品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容； 4.中药饮片记录品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号； 5.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期； 6.验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 验收（药品追溯） 药品电子监管码扫码 上传药品追溯系统，实现药品可追溯。 验收（直调验收） 按第六十九条进行直调的，可委托购货单位进行药品验收； 购货单位应严格按本规范的要求验收药品并建立专门的直调药品验收记录； 验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业。 收货与验收小结 增加 1.核实运输方式，如核实运输方式及票帐物相符 2.冷藏、冷冻药品的验收，如运输方式和温湿度记录 3.随货同行単的要求 4.检验报告单的要求 5.验收记录所列内容 6.药品追溯系统，如扫码与数据上传 7.直调药品验收要求 细化 验