广安市医疗机构药品质量监督检查要点-广安市食品药品监督管理局.docVIP

广安市医疗机构药品质量监督检查要点 被检查医疗机构： 联系人： 电 话： 项目 序号 检查内容及要求 检查方法 标准分 评定分 扣分原因 一、管理与制度10分 1 明确主要负责人或分管领导对药品使用负全面责任，设置药品质量管理组织或配备质管人员，明确相关人员职责。药品的购进和使用要和区市县食品药品监管局的电子监管系统对接。 现场检查及 查阅资料。 2 2 建立药品质量管理制度，至少包括：（1）从药人员管理制度；（2）药品采购验收制度；（3）药品储存养护制度；（4）药品使用（包括处方开具与调配）制度；（5）不合格药品管理和质量（安全）事故报告制度；（6）药品供货单位查验（审核）制度。 查制度(包括主要内容),缺一项扣0.5分。 4 3 建立各种记录，至少包括：1、药品供货单位及查验（审核）记录；2、药品购进验收记录；3、库存药品养护记录；4、库房温湿度及控制记录；5、药品上岗人员培训记录；6、不合格药品处理记录； 查记录，看内容是否完整，缺一项目，扣0.5分。 4 二、人员与培训12分 4 从事药品管理、使用的人员熟悉有关法律、法规和有关药品知识，从药人员应按规定时间参加由药监部门组织的药品法律法规及专业知识培训。 查档案资料，负责人及药剂人员未按规定培