药剂学 滴丸课件.pptVIP

滴 丸 滴丸剂指固体或液体药物与适当基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 滴丸是在中药丸剂基础上发展出来的一类新剂型，由于其具有众多优点所以近年来发展非常迅速。 滴丸剂的特点 中药滴丸从制剂性质来说符合“三效”（高效、速效、长效）“三小”（毒性小、反应小、用量小）和“五方便”（生产、运输、携带、使用、保管） 从滴丸剂的组成、制法看，它也具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点；5、发展了耳、眼科用药新剂型。 分类 制备工艺上分可分为两类：一类是油性成分分散在基质中，用滴制法制备。另一类是将不溶于水溶出速度慢，吸收不好的中药成分或有效部位采用固体分散技术制备滴丸。 按丸剂的作用分又可分为：1 速效高效滴丸剂2 缓释控释滴丸3 溶液滴丸4 栓剂滴丸5 硬胶囊滴丸6 包衣滴丸7 脂质体滴丸8 肠溶衣滴丸9 干压包衣滴丸 基质的选用 标准：对人无害是前提 1、与主药不发生反应，不影响主药的疗效与检测。2、熔点较低，室温保持固体状态，加热融化，遇冷凝结。 水溶性基质：聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶等 非水溶性基质有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化植物油等 常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等。 冷凝液的选用 标准：无害 1、不溶解主药与基质，也不与主药和基质发生化学反应。2、冷凝液密度与液滴密度相近，不能相等，使其在冷凝液中缓缓上浮或下沉充分凝固。 水溶性基质用石蜡、植物油、甲基硅油、煤油等。 非水溶性基质可用水或不同浓度乙醇等。 新辅料在滴丸剂中的应用 近年来，又有一些优良的聚合物材料被开发用做滴丸剂的基质，如用聚氧乙烯单硬脂酸酯(S40)作为固体分散基质，能够增加水难溶性药物的溶解，利于药物的吸收。 聚醚是一种优良的非离子型表面活性剂，易溶于水，能与许多药物形成固溶体，可望成为一种新的滴丸基质。