核酸生物标志物专利分析.pdfVIP

专利代理 PATENT AGENCY 核酸生物标志物专利分析 胡文彬* 摘 要：本文对近年来我国涉及人类疾病的核酸生物标志物的专利申请状况进行了分析，通过对 专利申请量、专利审查状态、主要申请人、技术主题、应用领域进行统计，力图全面系 统地反映核酸生物标志物领域专利技术的发展及现状，剖析相关专利技术在发展中存在 的问题，并针对这些问题提出了改进建议，以期对我国精准医疗的发展以及知识产权战 略的实施提供参考。 核酸生物标志物 基因 专利申请 精准医疗 关键词： 一、引 言 病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用， 自从美国总统奥巴马在 2015 年 1 月 20 日国情咨 从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对疾病 文演讲中谈到了“人类基因组计划”所取得的成果， 不同状态和过程进行精确分类，最终实现对疾病和特 并宣布了新的项目——精准医疗计划后，“精准医疗” 定患者进行个体化精准治疗的目的，提高疾病诊治与 的概念在全球引发热议。对于精准医疗的定义业内有 预防效益。 着多种见解。美国国立卫生研究院（NIH）对精准医 从上述精准医疗本质的表述中可知，生物标志物 疗的定义为 ：精准医疗是一个建立在了解个体基因、 的分析与鉴定是实现精准医疗的关键。在精准医疗的 环境以及生活方式的基础上的新兴疾病治疗和预防方 框架下，未来几乎每个药物、疾病和治疗方案都要先 法。而中国工程院院士詹启敏指出，所谓精准医疗， 通过分子检测对人群加以有效区分，因此生物标志物 就是应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技 的开发势在必行。 术，结合患者生活环境和临床数据，实现精准的疾病 本文以 SOOPAT 数据库公开的核酸生物标记物的 分类和诊断，制定具有个性化的疾病预防和诊疗方案， 全部专利申请为数据分析基础，对核酸生物标记物领 包括对风险的精确预测、对疾病的精确诊断、对疾病 域国内、国外来华专利申请状况进行了统计和分析， 的精确分类、药物的精确应用、对疗效的精确评估、 同时部分分析主题以美国的核酸生物标志物专利申请 对疗后的精确预测等。 为对照，以期对我国精准医疗的发展以及知识产权战 从精准医疗的上述定义可知，精准医疗是以个体 略的实施提供参考。 化医疗为基础，随着基因组测序技术的发展以及生物 二、研究方法 信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学 以 SOOPAT 中收录的国内申请人和国外申请人向 概念与医疗模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等 中国国家知识产权局提交并公开的涉及人类疾病核酸 组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾 生物标志物的全部专利申请为数据检索范围，以关键 * 作者单位：知识产权出版社有限责任公司。 - 46 - 专利分析 Case Analysis 万方数据 PATENT AGENCY 专利代理 词（诊断、治疗、标志物、标识、标记、靶标、血液、 到 2003 年核酸生物标志物专利数量达到了 441 件。 组 织、 尿 液、 循 环 肿 瘤 细 胞、exosome、 循 环 肿 瘤 核酸生物标志物专利数量在经历了 2003~2007 年的小 DNA、ctDNA、游离 DNA、cfDNA、tRNA、rRNA、基因、 小波动之后，再次呈现快速增长趋势，到 2014 年申