临床实验室质量管理——分析前、中、后的质量保证.ppt

临床实验室质量管理 ——分析前、中、后的质量保证 医学检验工作重点 “一个中心”： 全面质量管理工作 “两个基本点”： 对外为病人服务 对内为临床服务 临床实验室 定义：指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。实验室可以提供其检验范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。 临床实验室 作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息。 功能：主要为在受控的情况下，以科学的方式收集、处理、分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的医疗措施，同时实验室应提供其检验范围内的咨询服务。 质量保证 定义：质量保证（quality assurance, QA），质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（ISO 9000:2000） 质量保证的概念在20世纪80年代中期被应用于医疗机构，它被定义为通过有计划和系统的活动提供对正确操作过程的信心。临床检验分为分析前、分析中、分析后三个过程。 一、分析前阶段质量保证 定义：分析前阶段又称检验前过程（pre-examination process）按ISO 15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》的定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始标本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。 一、分析前阶段质量保证 “用不符合质量要求的标本进行检验， 不如不进行这项检验” （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除病理原因以外，每种检验项目还受到生理因素以及该试验方法学的影响。因此要求临床医师对待遴选试验应有充分的了解，才能针对病人具体情况选择检验项目，使获得的每个结果都能在临床的诊断和治疗中以挥作用。 （二）病人准备 患者的准备、标本的采集、保存、送检实际 上是分析前阶段“标本流”的管理。 “标本流”：指的是从标本的采集开始，经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验直至销毁处理的整个过程。对临床实验室而言，“标本流”是一种特殊的“物流”，有人称为“检验物流”，但“检验物流”还包括检验过程中的试剂及耗材。临床实验室的活动，主要的就是和标本打交道，所以“标本流”的管理是质量管理中的核心问题之一。 （二）病人准备 患者状态是影响检验结果的内在的生物因 素，包括固定的和可变的两个方面。 患者状态的影响 1、 情绪：有研究指出，患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。 2、运动：可使ALT、AST、LDH、CK等等一时升高；还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变化。劳累或受冷、热空气敇，往往可见白细胞的增高。 3、体位：体位从立位到卧位时Hb下降4%：Hct下降6%；ALT下降7%；T4下降11% 4、昼夜生理变化： 部分血液成分昼夜生理变化 患者状态的影响 5、饮食（含饮料、抽烟）：一顿标准餐后，可使血中TG增高50%、Glu增高15%。餐后采集的血液标本，其血清常出现乳糜状，可影响许多检验测定的正确性。 脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。 患者状态的影响 饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫球蛋白降低。 患者状态的影响 6、药物的影响 维生素C对部分检验结果的影响 患者状态的影响 影响血糖测定的某些药物 患者状态的影响 7、溶血 溶血标本对检验结果的影响 （三）标本的正确的采集 标本的正确采集应注意的基本问题 1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 2、采取具代表性的标本 3、采取最合乎要求的标本 4、唯一性标志 5、努力做好患者的配合工作 （三）标本的正确的采集 1、采样时间的控制——最佳采样时间的