中药注射剂的不良反应与合理使用PPT.pptVIP

中药注射剂的定义; 《中药药剂学》的定义是：“以中医药理论为指导，采用现代科学技术与方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂成为中药注射剂。” 《中药注射剂学》的定义是：“中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术与方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末供注入体内的制剂。” ;中药注射剂的定义;中药注射剂使用沿革与现状 中药注射剂不良反应 中药注射剂临床应用要点;中药注射剂使用沿革与现状;中药注射剂使用沿革与现状;中药注射剂使用沿革与现状; 1999～2006年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过30%，2008年销售排名前十位中成药品种中中药注射剂占了其中的六种。 截止2009年，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射液，在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。;2001～2006年《药品不良反应信息通报》频繁出现中药注射剂（8个品种）；2006年，鱼腥草注射剂因严重ADR被暂停使用。 截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中药病例报告的72.64%，其中严重不良反应占中药严重病例报告的76.57%。 2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。;2010年药品不良反应报告数量达69万余份，中药占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，中药注射剂占50.9%，饮片不足0.4%。 中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种。 中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2%; 2012年8月10日，由中国医药报社、国家食品药品监督管理局药品评价中心、中华中医药学会联合主办的“全国中药注射剂合理使用专家巡讲活动”启动，这是国内首次启动的中药注射剂合理使用大型活动。这项活动旨在有效提高中药注射剂风险控制水平，降低临床使用风险，发挥临床疗效。 ;中药注射剂使用沿革与现状;中药注射剂使用沿革与现状给药途径;中药注射剂使用沿革与现状给药途径;中药注射剂使用沿革与现状临床分类;中药注射剂使用沿革与现状临床分类;中药注射剂使用沿革与现状临床分类;中药注射剂使用沿革与现状临床分类;中药注射剂使用沿革与现状临床分类;中药注射剂使用沿革与现状临床分类;中药注射剂使用沿革与现状优势特点;中药注射剂使用沿革与现状优势特点;中药注射剂不良反应;中药注射剂不良反应的特点;中药注射剂不良反应的特点;中药注射剂不良反应的特点;中药注射剂不良反应示例;鱼腥草注射液ADR;鱼腥草注射液事件;典型案例;中药注射剂不良反应原因分析;临床合理用药;皮肤试验;皮肤试验;谨慎用药一般情况下，不首选注射剂;审慎配伍;审慎配伍;审慎配伍;辨证用药;辨证用药;注意剂量;注意疗程;辨别溶媒;;辨别溶媒;;规范操作-配液、滴速;规范操作-配液、滴速;规范操作-配液、滴速;规范操作-配液、滴速;规范操作-配液、滴速;规范操作-配液、滴速;输液器具;输液器具;净化操作环境;运输与存放;加强用药监护与不良反应监测;加强用药监护与不良反应监测;《中国药典》(2015年版)已经开始修订。新版国家基本药物目录也处于制定调整阶段 进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制，研究建立中药注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、蛋白、树脂等有关物质检查的新方法。 此外将加强中药材有效性的质量控制。对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材，要增加产地和采收年限的相关规定，加强野生与栽培品的质量标准比较研究和质控方法，从源头上确保中药注射剂与药用辅料质量。 　　;;;中药注射剂有关物质检查法;鞣质 中药注射剂中如含有较多的鞣质，将会对人体产生刺激，引起疼痛，故应检查鞣质。? 用蛋白质与鞣质在水中形成鞣酸蛋白而析出沉淀，以判断鞣质的存在。 树脂 中药注射剂中如含有树脂，会引起疼痛等，故应检查树脂。 ? 基于树脂在酸性水中析出絮状沉淀，以判断树脂的存在。 ;草酸盐 中药注射液如含有草酸盐，进入血液可使血液脱钙，产生抗血凝作用，甚至引起痉挛；并由于生成不溶于水的草酸钙，可引起血栓，故供静脉注射用注射剂应检查草酸盐。? 本法基于草酸与氯化钙反应生成不溶于水的草酸钙，以判断草酸盐的存在。 ;钾离子 中药注射剂中如钾离子含量过高，可引起明显的局部刺激（疼痛反应）和心肌损害。用于静脉注射时，会引起病人血钾离子浓度偏高，使电解质平衡失调，一般认为钾离子浓度以控制在22%（mg/ml）以下为宜，故应对供静脉注射用注射剂中钾离子进行限量检查。?