冻干注射制剂生产车间及设计.pptxVIP

化学冻干注射制剂 生产车间设计佳木斯大学-东北虎队设计依据 中国《药品生产质量管理规范》（2010） 欧盟《药品生产质量管理规范》（2008） FDA等相关法规品种万支/年销售产品A（国内）1890产品A（海外）550产品B910合理有效的工艺实现模式绿色的公用工程设计信息化管理灵巧的空间设计理 念 目 标高效高效集成整 体 思 路一、生产运行分析 生产线数目选择 生产班次设计 工艺流程图 工艺路线实现方案优化选择二、工艺设备分析与设备选型 物料衡算设备选型三、公用工程分析与设计 水系统 空调系统 用气系统四、设施布置分析与设计 设计思路 功能分区 洁净分区 人物流 优化创新一、生产运行分析 生产线数目选择 生产班次设计 工艺流程图 工艺路线实现方案优化选择1.生 产 线 数 目 选 择一条生产线两条生产线生产不同产品两条生产线生产相同产品生产速度较快灵活性高扩展能力强风险低配液罐及冻干机数 量减少一半经济支出大幅降低设备占用空间减少维修、维护方便2.生 产 班 次 设 计vd设备每天处理量方程组：方程组：工序时间表工序两班制2mL剂型两班制1mL剂型三班制2mL剂型三班制1mL剂型配液工序/h3333洗烘灌联动线/h1.331.22.7轧盖灯检包装线/h4444冻干前/h4.364.25.7va设备生产能力解得x=4.3万支，y=9.5万支x=4.7万支，y=10.6万支设备