制药工艺学203幻灯片.ppt

伊贝特、德明、艾司莫、异乐定、艾狄莫尼、依母多、欣康、莫诺美地、臣功再佳、力唯、山苏、舒必莱特…… 单硝酸异山梨酯 化学名 通用名 商品名 标准名称 200种常用药 20％—四个商品名 25％—五个商品名 15％—七个商品名 吗丁啉 通用名：多潘立酮片 化学名：5-氯-1[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]哌啶-4-基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮 商品名：吗丁啉 除新的化学结构、新的活性成分药物及持有化合物专利的药品外，其他品种不得使用商品名称。 同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应使用同一商品名 药品广告中不得单独使用商品名，不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标 我国制药工业的发展方向 化学制药工业向创制新药和改进生产工艺方向发展 新药定义 中国：指未曾在中国境内上市销售的药品；我国未生产过的药品，以生产的药品，反增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。包括：新的天然药物、合成药物、生物工程药物、保健药物、预防药物、诊断用药、疫苗、单克隆抗体制剂、新的药物组合及新的药物剂型等，即在我国未生产的西药、中药和生物制品。 美国：具有新的结构及其组成的药品；已知药物新的组成；已知药物新的组分配比；已知药物新的用法用量。 日本：完全新的化学品；第一次作为药用的物质（虽然国外药典已收