药物的一般知识基础.pptVIP

丸剂 栓剂 【药物制剂质量的外观检查】 药物的一般知识 凡变质、包装缺损、标签不明、超过保质期等不合质量要求的药品——拒绝使用！ 注意：形态完好；无霉变、变色、异物；无异味、酸败味；无潮解、粘连、变硬； 1.对固体剂型的检查 2.对液体剂型的检查 【药品的管理与贮存】 药物的一般知识 (一)批号、有效期的识别 有效期：指在一定贮存条件下能够保持药品质量的期限。 批号：指药厂按照每批药品生产的年月和生产的批次而编排的号码。 一般6位数字 一次投料生产出来的药品是同一批号的产品 请写出你药品外包装盒上的批号和生产日期，并作比较 批号与生产日期的关系 (二) 药品批准文号 药品的身份证明，是依法生产药品的合法标志。 如何识别？ 药物的一般知识 【药品的管理与贮存】 国药准字H(或S、Z、J) 国药试字H(或S、Z、J) 进口药品注册证编号 H—化学药品 S—生物制品 Z—中成药 J—进口分装药品 8位阿拉伯数字 + [说明] 准字——国家批准正式生产的药品 试字——国家批准试生产的药品 ㈢药品的贮存 室温保存的药品 特殊要求保存的药品 如生物制品：冷藏 药物的一般知识 【药品的管理与贮存】 （见药品外包装盒） 讨论： 1.从药品的包装盒上，我们可得到哪些信息？ 药物的一般知识 药品名称、OTC标识、外用药标识、批号、生产日期、有效期、药品批准文号、贮存条件 2.从药品的说明书上，我们可得到哪些信息？ 制剂的形态称剂型。 * 药物的一般知识 厦门医学高等专科学校 陈时宏 【药物来源】 天然药物 →半合成药物 植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品 人工合成药物（化学合成药） 基因工程药物:如重组人胰岛素 药物的一般知识 【药品名称】 1.通用名：药品的原有的基本名称，通常仅一个。 2.商品名：药品的品牌名。具有专属性 药物的一般知识 通用名:阿司匹林(Aspirin) 商品名：塞宁? 通用名:氯霉素 商品名:润舒? 请分辨包装盒上的两种名称 ? 药品质量标准 我国的国家药品标准有两类： 《中华人民共和国药典》 简称《中国药典》 现行版是2010年版，每隔五年修订一次。 配套:《中华人民共和国药典临床用药须知》 国家药品监督管理局(颁布的)药品标准 简称:局颁药品标准 药物的一般知识 药典 药物的一般知识 【药品质量标准】 概念：一个国家记载药品规格、标准的法典。 由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性约束力 收载功效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药物和制剂 并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。 2005年版: 一部:收载中药材及饮片、中药成方制剂和单味制剂等 二部:收载化学药品、抗生素、… 三部:收载生物制品。 国外药典 美国药典 (The United Pharmacopoeia，USP) （第24版，2000年,USP(24)） 美国国家处方集(the national Formulary，NF) （19版,NF(19)) 英国药典(British Pharmacopoeia，BP)(1998年版） 日本药局方（第14改正本）JP(14) 欧洲药典 (European Pharmacopoeia，Ph.Eup.) （第3版） 国际药典 (The International Pharmacopoeia, Ph.Int) （第3版） 药物的一般知识 【药典】 试将讲述过的药物归类 药物的一般知识 处方药和非处方药 国家基本药物 [基] WHO的定义：“基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此，在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。” 制定原则： 疗效可靠 不良反应较轻 质量稳定 价格合理 使用方便 临床必需 药物的一般知识 【药品管理】 是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国家基本药物目录 （基层医疗卫生机构配备使用部分） 是基层医疗卫生机构配备使用药品的依据。 2009版:化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种 。 国家基本药物 [基] 福建省基层医疗卫生机构用药目录（2009版） 是我省基层医疗卫生机构配备使用药品的依据 包括两部分： 国家基本药物目录（基层部分）:307种 化学药品 生物制品 中成药:102种 福建省增补的非目录品种:148种 化学药品 生物制品 中成药:49种 205种 99种 麻醉药品 《麻醉药品管理办法》 国际禁毒公约 精神药品 《精神药品管理办法》 (医疗用)毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂