SWQP-023纠正与预防措施控制程序.docVIP

1.目的 确保不合格发生后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题，并对潜在不合格原因采取必要的预防措施，使产品流程顺畅，提高产品与服务之质量。 2.适用范围 适用于原材料、半成品、成品、发外加工品、客户退货品等各阶段作业及对不合格品及不合格项提出的纠正与预防措施控制。 3.职责 3.1显著性质量异常（现已发现的，可知道的质量异常状况）。 3.1.1提出时机，提出单位与分析单位： 阶 段 异常情况 记 录 单 提出部门 分析单位 提出对策 效果追踪 进货检验 超出允收标准 供应商纠正措施通知 技术质量部 供应商 供应商 技术质量部 生产过程 超出质量标准 改善行动报告书 技术质量部 生产部 及相关部门 技术质量部、生产部及相关部门 技术质量部 成品检验 超出验收标准 改善行动报告书 技术质量部 生产部及相关部门 技术质量部、生产部及相关部门 技术质量部 客户投诉 每次客户投诉时 改善行动报告书 顾 客 生产部及相关部门 技术质量部、生产部及相关部门 技术质量部 内部质量 审核 内部质量审核 不符合时 不合格项报告 内审组 相关责任部门 相关责任部门 内审组 内审组 管理评审 不符要求时 改善行动报告书 管理者代表 相关责任部门 相关责任部门 管理者代表 3.2潜伏性质量异常（暂未发现，不明朗的异常）。 3.2.1提出：各记录收集或管理权责单位。 3.2.2分析与预防措施：技术质量部及相关部门。 3.2.3效果确认：质量月报、管理评审会议。 4.程序细则: 4.1 品质异常情况，由相关单位提出“品质异常通知单”。 4.2 由技术质量部会同生产部分析、判定发生原因，并确定责任归属部门。交责任部门主即拟定预防措施，制定方案。 4.3 纠正预防措施必须经专业技术人员，研究判定其可行性，审核后由指定管理者核准，才能依所提之改善对策确实执行； 追踪效果直至问题解决为止。 4.4 纠正预防措施如针对客户抱怨事项提出，必须于核准后，即由业务员整理，依《顾客投诉处理控制程序》处理，回复客户。 4.5 纠正预防措施 4.1进料质量超标准异常由技术质量部，技术质量部填写“供应商纠正措施通知”联络采购部发往供应商，要求供应商作出纠正与预防措施并回复技术质量部，纠正与预防措施实施效果由技术质量部进行跟踪确认和记录。 4.3 生产过程超出质量标准，技术质量部填写“改善行动报告书”并判别责任部门，将“改善行动报告书”交责任部门立即制订和执行纠正与预防措施。纠正与预防措施实施效果由技术质量部进行跟踪确认和记录。 4.4 出货检验超出检验标准，技术质量部填写“改善行动报告书”并判别责任部门，将“改善行动报告书”交责任部门立即制订和执行纠正与预防措施。纠正与预防措施实施效果由技术质量部进行跟踪确认和记录。 4.5客户投诉质量问题，技术质量部记录“客户投诉记录”，填写“改善行动报告书”并判别责任部门，将“改善行动报告书”交责任部门立即制订和执行纠正与预防措施。纠正与预防措施实施效果由技术质量部进行跟踪确认和记录。 4.6 4.2-4.5所述各部门制定的纠正与预防措施对策执行效果由技术质量部负责审查，并记录于“改善行动报告书”上。若发现纠正与预防措施无效，责任部门应立即重新分析判定问题原因，再拟订纠正与预防措施执行，技术质量部再跟踪效果，直至异常消除。 4.7内部质量审核发现的不合格项,由内审组发出“不合格项报告”交责任单位，由责任部门制订纠正与预防措施。内审组对执行效果进行跟踪确认和记录,直至问题解决为止。 4.8 管理评审结论的不合格项,由管理者代表填写“纠正与预防措施要求表”发往责任部门，责任部门应立即制订和执行纠正与预防措施。纠正与预防措施实施效果由管理者代表进行跟踪确认和记录。 4.9各部门发现潜伏性异常状况，应提交“纠正与预防措施要求表”并联络技术质量部，各部门要制定并采取预防措施，技术质量部跟踪和记录改善效果，并提交管理评审会议予以评审、检讨。 4.10质量异常产生之不合格品，依《不合格品控制程序》处理。 4.11因纠正与预防措施所引起的标准化作业，依《文件和资料控制程序》处理。 4.12质量异常原因及纠正预防措施，根据需要呈阅总经理，列入管理评审会议检讨。 4.13本程序产生的记录资料，除非特别规定，则依《质量记录控制程序》处理。 4.1纠正与预防措施流程图 OK