生产放射性同位素除制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物.PDFVIP

编号：13013 生产放射性同位素（除制备正电子发射计算 机断层扫描用放射性药物自用的单位外）、销 售和使用Ⅰ类放射源（除医疗使用的Ⅰ类放 射源）、销售和使用Ⅰ类射线装置单位 许可证核发审批事项服务指南 发布日期：2017 年11 月21 日 实施日期：2017 年11 月21 日 发布机构：环境保护部 生产放射性同位素（除制备正电子发射计算机断层扫描 用放射性药物自用的单位外）、销售和使用Ⅰ类 放射源（除医疗使用的Ⅰ类放射源）、销售和使用 Ⅰ类射线装置单位许可证核发审批事项服务指南 一、适用范围 本指南适用于生产放射性同位素（除制备正电子发射计算机断层扫描用放射 性药物自用的单位外）、销售和使用Ⅰ类放射源（除医疗使用的Ⅰ类放射源）、销 售和使用Ⅰ类射线装置单位辐射安全许可证核发（审批事项）的申请和办理。 二、事项审查类型 前审后批 三、审批依据 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五、六条、第十一、十二、 十三、十四、十五条。 《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第四条、第七条、第十三条 至第二十六条。 四、受理机关 环境保护部 五、决定机关 环境保护部 六、数量限制 无 七、申请条件 按照申请材料目录准备材料，齐全后即可进行申报。 八、禁止性要求 无 九、申请材料目录 十二、申请材料目录 （一）申请领取许可证（首次） 1. 申请单位申请领取许可证，应当符合《放射性同位素与射线装置安全许可 管理办法》第七条、第十三条至第十六条要求的条件。甲级非密封物质工作场所 的许可条件同使用Ⅰ类放射源单位的许可条件。 2. 申请领取许可证的辐射工作单位应当向环境保护部提交下列材料（一式四 份，所有材料加盖公章），并对材料的真实性负责： 序号 提交材料名称 类型 份数 载体 要求 许可证申请文 1 原件 2 纸质 正式公文 件 2 许可证申请表 原件 4 纸质 网上填写打印 企业法人营业 执照正、副本或 3 复印件 4 纸质 现场检查时提交原件审核 事业单位法人 证书正、副本 法定代表人身 4 复印件 4 纸质 现场检查时提交原件审核 份证 环境影响评价 根据 《建设项目环境影响评 文件及批复或 价分类管理名录》提交项目 5 依法备案的环 复印件 4 纸质 对应的环境影响评价文件及 境影响登记表 批复 及备案回执 已有或拟有放 6 射源和射线装 复印件 4 纸质 置明细表 辐射工作人员 专业及防护知 7 复印件 4 纸质 具体要求见附件1 识培训考核合 格证