15第十七章__片剂(二)1.ppt

北京中医药大学中药学院中药制药系 * 3．包衣方法： 直接在片心上包肠溶性全薄膜衣（可用干压法）； 先用包糖衣法包到无棱角后，再包肠溶衣（8－10层），最后包数层粉衣层及糖衣层——避免包装运输过程中受到损坏。 用CAP包衣，可不包粉衣层，包衣呈透明薄层。 也可用悬浮包衣法。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 第五节 片剂的质量检查 一、外观检查： 除常规项目外，还应检查杂色点、麻面。 二、定性鉴别： 君药、臣药；贵重药、毒性药 三、含量测定： 君药、贵重药、毒性药 四、重量差异（片中差异）： 包衣片应在包衣前检查片心 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 五、崩解时限： 规定检查溶出度或释放度 口腔片、咀嚼片：不检查崩解时限 六、硬度（脆碎度）： 1．破碎程度（抗张强度、硬度） 中药压制片硬度：2－3Kg 化学药物压制片：小片：2－3Kg； 大片：3－10Kg 2．脆碎度： 旋转10min，磨损失重1％为好。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 七、溶出度检查： 药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度 须进行溶出度检查的片剂： 含有在消化液中难溶的药物片剂 与其他成分容易相互作用的药物片剂 在久贮后易变为难溶性的药物片剂 剂量小、药效强、副作用大的药物片剂 凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限的检查。 溶出装置 转篮法和桨法的示意图 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 八、含量均匀度检查： 小剂量片剂中的单片含量偏离标示量的程度。 凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。 课堂练习题 一、单项选择题 1. 可用作片剂润湿剂的是 A. 淀粉 B. 硫酸钙 C. 乙醇 D. 羧甲基淀粉 E. 羧甲基纤维素钠 3．舌下片给药途径的正确表达是 A．呼吸道给药 B．口腔给药 C．皮肤给药 D．口服给药 4．能在片剂中起吸收剂作用的是 A．硬脂酸镁 B．磷酸氢钙 C．滑石粉 D．乳糖 E．糊精 5．具有粘合作用，能用于全粉末压片的辅料是 A．微晶纤维素 B．磷酸氢钙 C．滑石粉 D．乳糖 E．糊精 6．可用作片剂干燥黏合剂的是 A．改性淀粉 B．微粉硅胶 C．滑石粉 D．氢化植物油 E．聚乙二醇 7．关于片剂颗粒的流动性，正确的说法是 A．接触角愈大愈好 B．接触角愈小愈好 C．休止角愈大愈好 D．休止角愈小愈好 E．接触角和休止角愈大愈好 8. 硬脂酸镁在片剂中的作用是 A. 干燥粘合剂 B. 崩解剂 C. 薄膜衣料 D. 肠溶衣料 E. 润滑剂 9．关于制备片剂时制粒的目的，错误的是 A．增加物料的流动性 B．加速片剂的崩解 C．减少片剂的松裂 D．避免粉末分层 E．避免细粉飞扬 10．糖浆作为片剂赋形剂，正确的是 A．崩解剂 B．稀释剂 C．粘合剂 D．润滑剂 E．填充剂 B 型题 A．助流剂 B．润湿剂 C．稀释剂 D．崩解剂 E．粘合剂 1．微粉硅胶在片剂中的作用是 2．明胶浆在片剂中的作用是 A．淀粉浆 B．磷酸氢钙 C．滑石粉 D．羧甲基淀粉钠 E．乙醇 3．在湿法制粒中起黏合剂作用的是 4．含较多油类药制片剂，宜选的吸收剂是 5．在压片时起润滑剂作用的是 6．在片剂中起崩解剂作用的是 A．润滑剂 B．润湿剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．稀释剂 7．甘露醇在咀嚼片中的作用是 8．山梨醇在咀嚼片中的作用是 复方阿司匹林片 处方： 阿司匹林 268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉