15第十七章__片剂(一).ppt

* 可立即中是否用淀粉？ 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 用量：10%左右。 应用前提：挥发油或脂肪油含量0.6%时。 应用方法： a. 先用吸收剂与含油类药物混合吸油后，再与他药混合。 b. 将吸收剂制成空白颗粒，干燥后与挥发油混合，吸油后再与其他颗粒混匀。 8．中药提取后的药渣干燥细粉： 用途：稀释剂、吸收剂。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * （二）、润湿剂与粘合剂（Moistening agents and Binders）： 使用目的：将药物细粉润湿、粘合制成颗粒以便 压片。 药材或提取物（浸膏粉）本身有粘性：加润湿剂。 药物本身无粘性或粘性不足：加粘合剂。 用量要适当：太少：片剂疏松易碎； 太多：片剂过于坚硬，不易崩解。 1. 水：本身无粘性，但可诱发粘性（润湿剂）。 适用：本身具一定粘性的药物。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 2. 乙醇：为润湿剂。 浓度：30~70% 适用：a. 粘性大的药物：防结块或软材太粘。 b. 不宜加热干燥的药物：防成分变质。 c. 水溶性强的药物：防制粒困难。 d. 颗粒干燥后太硬的药物。 e. 以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂的处方。 注意：应迅速搅拌、制粒、干燥 ——防乙醇挥发后软材结团。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 3. 淀粉浆（淀粉糊） Starch Paste ：最常用的粘合剂。 制法：淀粉+水后70℃糊化——淀粉糊 煮浆法：混悬于冷水中，置夹层容器内加热糊化 （不应直火，以免焦化）——粘性强 （全糊化） 冲浆法：加少量冷水混匀，再加沸水或蒸气使糊 化——粘性稍弱（部分糊化） 优点：a. 可均匀润湿压片原料：不易局部过湿。 b. 所制片剂崩解和溶出均好。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 浓度：8~15%，以10%为最常用。 高可至20%，低可至5%。 制造时加热条件对水解程度有影响： 部分水解的淀粉浆——半透明白色浆 完全水解的淀粉浆——近透明溶液状 适用：对湿热较稳定且本身不太松散的药物。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 4. 糊精： 干燥粘合剂：润湿后产生粘性。 配成10%糊精浆与10%淀粉浆合用 适用：主药粘性不足者。 粘性：糖粉糊精淀粉 弹性大或纤维性强的药物 使药粉表面粘合 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 5. 糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖： 粘性较强 适用：中药纤维性强或质地疏松、弹性较大的动 物组织类及矿物类药物制粒。 浓度： 糖浆：50~70%(g/g),不宜用于酸、碱性强的药物。 饴糖（麦芽糖）：25%或75%，不宜用于白色片剂 （∵有色） 液状葡萄糖浆：25%、50%，适用于易氧化的药 物，但易吸潮。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 6. 阿拉伯胶浆、明胶浆： 粘合力大，所压片剂硬度大 适用：易松散药物或要求硬度的片剂 （如：口含片）。 浓度：10~20% 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 7. 纤维素衍生物： 甲基纤维素（M.C.）、羧甲基纤维素（CMC-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）的干燥粉末或溶液。 可螯合金属离子而变色 兼崩解、润滑 常用浓度5%，加入量为1~4% 乙基纤维素：不溶于水而溶于醇，用于对水敏 感的药物。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 微晶纤维素（粉末直接压片用干燥粘合剂） 木纤维/棉纤维——强酸水解成 无定形纤维（除去） 微晶纤维素（Avicel） 常用：Avicel PH101 和 Avicel PH102 作用：粘合、助流、崩解、稀释 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 8．聚乙烯吡咯烷酮（PVP）： 性质：溶于醇和水。 浓度：10%水溶液或3~15%醇溶液。 特点：可延缓片剂中药物的水解。 适用：对水敏感的药物。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 9．聚乙二醇（PEG）： 特点：溶于水，具润滑作用，兼作溶液片的润 滑剂。 应用：干燥状态与主药直接混合，加入崩解剂、 润滑剂压片。 用量：15~20% 10．中药稠膏： 北京中医药大学中药学院中药制药系 * （三）、崩解剂（Disintegrants）： 1．定义：系指加入片剂能促使片剂在胃肠液中迅 速崩解成小粒子的辅料。 2．崩解机理： 崩解剂主要作用是增强片剂的吸水性。 a. 溶解作用：主、辅料均为水溶性。 b. 毛细