QMS必查内容.docx

ISO9001体系审核必查内容简表序号ISO9000标准要求必查内容14.1总要求请最高管理者阐述对其的理解和策划、实施（含外包过程的识别、控制的准则和方式、外包过程的运作及控制符合规定的证据、外包过程的输出符合要求的证据。此内容也可能在审7.4采购时一并审）24.2文件要求4.2.1总则质量方针和质量目标的内涵；程序文件数量；文件总数量（作业指导书、规范等）；记录总数量；34.2.2质量手册现场查手册是否受控、履行批准手续；条款删减的细节与合理性等44.2.3文件控制每条都查到：每个部门都查。公司和各部门有效文件清单；收发记录；借阅复制记录；外来文件清单；使用的法律法规文件；作废文件的处理等；54.2.4记录的控制记录清单：记录是否易于识别和检索；保存期限、保存部门等；是否能为证实QMS符合要求和有效运行提供充分证据？65管理职责5.1管理承诺提供有效证据，会议纪要、其他证据75.2以顾客为关注焦点请最高管理者口头介绍85.3质量方针质量方针的内涵是否满足两承诺一框架；在组织内部得到沟通和理解以及在持续适宜性方面得到评审的证据；执行文件控制程序的证据95.4策划5.4.1质量目标质量目标是否可测量并与质量方针保持一致？质量目标的测量、完成情况的分析记录；执行文件控制程序的证据105.4.2质量管理体系策划请最高管理者口头介绍：质量计划、工作计划、月度工作安排、质量策划实施情况检查表等均可115.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通组织机构图、部门职责、岗位职责；管理者代表任命书；信息联络单、调查表、建议、请示、报告、文件、命令、简报、公报、会议纪要等125.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出全部内容必查且很仔细：标准要求的输入、输出一项也不能少，含质量方针和质量目标的评审。具体查评审计划、提案、报告、决议、执行决议的验证报告等输出要有签名、日期，输出要有批准、日期；发放要有记录、签收136资源管理6.1资源提供请最高管理者口头介绍综合各部门评审情况进行评定146.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训岗位工作人员任职要求；人力资源登记表年度培训计划、培训记录表、培训申请单，员工培训档案；措施有效性评价表等。156.3基础设施生产设施一览表、设施日常保养项目表、基础设施维护登记表、水、电、气维护情况相关记录、设备大中修计划、检修记录、运行记录、设施报废单、软件控制清单、软件发放记录；166.4工作环境安全管理相关记录；其他生产现场验证177产品策划7.1产品实现的策划产品的质量目标和要求、服务流程图、标准及产品接收准则、QC工程图、过程文件资源需求187.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通与产品有关的法律法规要求、相关标准；标书合同评审记录、顾客（产品）要求评审表、订单确认表、标书合同等197.3设计和开发7.3.1设计和开发策划设计和开发的策划证据207.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发输入记录、产品标准、各种规范和要求；设计成套图纸资料等，如产品（服务）规范书、生产指导书等给出采购生产和服务提供的适当信息、产品接收准则、规定对产品的安全和必须的产品特性设计和开发评审记录设计和开发验证记录设计和开发确认记录设计和开发更改记录、设计和开发更改评审记录217.4采购7.4.1采购过程供方评定记录表、供方业绩评定表、采购物资分类明细表、合格供方名录、采购合同、月采购计划、临时采购要求单、采购单、采购产品检验报告、外包产品验收报告、库存物资安全存量表227.4.2采购信息采购规范、采购物资验证规程、验证清单、验证要求、采购物资分类标准237.4.3采购产品的验证验收准则、验证记录247.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制月生产计划、周生产计划、生产日报表、领料单、派工单、质量日报等放行、交付和交付后活动的实施相关记录257.5.2生产和服务过程的确认特殊过程确认记录、过程参数控制记录267.5.3标识和可追溯性属性标识、状态标识，含物料标识卡、物资收发卡、合格证、批生产记录表等277.5.4顾客财产顾客财产维护和使用报告、顾客财产验收单、顾客财产问题反馈表287.5.5产品防护出厂日期、保质期、入库日期等现场观察产品防护措施的落实297.6监视和测量装置的控制计量校准计划、监测设备履历表、监测设备一览表监测装置校准、检验登记表监测设备偏离校准状况时，组织对以往测量结果的有效性进行评价和采取措施的记录计算机软件用于监测时的确认记录308测量、分析和改进8.1总